新京报讯（记者张兆慧）江苏省药监局近日在组织开展的医疗(liao)器械生产(chan)企业监督(du)检查中发现，常州市南(nan)翔医疗(liao)器械有限公司、苏州欣(xin)荣博(bo)尔特医疗(liao)器械有限公司、卫圣康(kang)医学科技（江苏）有限公司3家企业质量管(guan)理体系存在严重(zhong)缺陷。根据相(xiang)关规定，江苏省药监局对3家企业采取暂停生产(chan)的风险控制措施。

公开资料显示，常州市南(nan)翔医疗(liao)器械有限公司创建于1997年，主营业务为研发、生产(chan)、经营三类矫形外科（骨科）手术器械产(chan)品(pin)，产(chan)品(pin)涉及(ji)金属接骨板、脊柱钉棒系统、交锁髓内钉、金属接骨螺钉、中空(kong)拉力接骨螺钉等。

苏州欣(xin)荣博(bo)尔特医疗(liao)器械有限公司是一家中外合资的骨科医疗(liao)器械生产(chan)企业，主要生产(chan)髋关节假体系列、脊柱内固定器系列、带锁髓内钉系列、螺纹型接骨板螺钉系列、镍钛记忆合金环抱器系列和金属接骨板、钉、针系列，以及(ji)与(yu)上述产(chan)品(pin)配套的专(zhuan)用手术器械系列。

卫圣康(kang)医学科技（江苏）有限公司成立于2020年4月27日，经营范围包括(kuo)：货物进出口；技术进出口；第(di)二类医疗(liao)器械生产(chan)；第(di)三类医疗(liao)器械生产(chan)；第(di)三类医疗(liao)器械经营；第(di)一类医疗(liao)器械生产(chan)；第(di)一类医疗(liao)器械销(xiao)售；第(di)二类医疗(liao)器械销(xiao)售等。

天(tian)眼(yan)查显示，常州市南(nan)翔医疗(liao)器械有限公司在2015年曾(ceng)因侵害实(shi)用新型专(zhuan)利权纠纷作为被执行人(ren)向吴某执行6.69万元，2018年曾(ceng)因产(chan)品(pin)责任纠纷作为被执行人(ren)向焦作市卫生医药学校附属医院执行10.71万元；苏州欣(xin)荣博(bo)尔特医疗(liao)器械有限公司于2010年、2011年、2020年、2022年、2023年分别作为被执行人(ren)被累(lei)计执行5170.69万元，曾(ceng)因齿状(zhuang)臂记忆环抱内固定器产(chan)品(pin)实(shi)物、加工图纸(zhi)上的产(chan)品(pin)形状(zhuang)与(yu)技术要求所示的形状(zhuang)不一致，被国家药监局罚款2万元。

校对 翟永军