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金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗
2024-07-07 07:25:59
金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗

中国网财经(jing)6月28日讯(xun) 昨日晚间,金陵药(yao)业(000919.SH)发布《关于(yu)合作研发“间苯三酚(fen)原料(liao)药(yao)和口(kou)崩片”项(xiang)目暨关联交易的进展公(gong)告》。

根据公(gong)告,2023年8月30日,金陵药(yao)业第九届董事(shi)会第三次会议审议通过了《关于(yu)拟与关联方签署(shu)合作协议暨关联交易的议案》,同意与南京(jing)艾德凯腾生物医药(yao)有限责任公(gong)司(下称“艾德凯腾”) 签署(shu)《合作协议》,共同合作研发“间苯三酚(fen)原料(liao)药(yao)和口(kou)崩片”项(xiang)目(下称“项(xiang)目”)。同日,金陵药(yao)业与艾德凯腾签署(shu)了《合作协议》。

近日,金陵药(yao)业收到艾德凯腾出具的《关于(yu)间苯三酚(fen)口(kou)崩片项(xiang)目进度的报告》,该报告称:“2023年10月,国家药(yao)品监督(du)管(guan)理局发布国家药(yao)监局公(gong)告2023年第132号《关于(yu)加强(qiang)药(yao)品上市许可持有人委托生产监督(du)管(guan)理工作的公(gong)告》,该公(gong)告的实施影响(xiang)了项(xiang)目进度,其(qi)无法在2024年6月30日完成申报注册,预计2024年10月30日注册申报。”

根据《合作协议》的相关约定:“艾德凯腾负(fu)责于(yu)2024年6月30 日前完成项(xiang)目申报注册”。

金陵药(yao)业称,正在与艾德凯腾持续沟(gou)通协商,并要求(qiu)其(qi)按照《合作协议》相关约定履行合同义务,尽快(kuai)完成项(xiang)目注册申报。

根据金陵药(yao)业2023年8月30日发布的公(gong)告,间苯三酚(fen)原料(liao)药(yao)和口(kou)崩片属于(yu)解痉药(yao),作用是防止痉挛(收缩),该药(yao)物用于(yu)治疗肠道、胆管(guan)、膀(bang)胱和子(zi)宫的痉挛性(xing)疼(teng)痛。适应症为:(1) 对症治疗与消化道和胆管(guan)功能障碍相关的疼(teng)痛;(2)治疗泌尿道的急性(xing)痉 挛和疼(teng)痛,如肾(shen)绞痛;(3)妇科疼(teng)痛性(xing)痉挛表现(xian)的对症治疗;(4)结(jie)合休息,辅(fu)助治疗妊娠期宫缩。

公(gong)开(kai)信息显示(shi),金陵药(yao)业主营业务为药(yao)品、医疗器械制造和医康养护服务。4月29日,金陵药(yao)业公(gong)布2024年一季度报告,当前营业收入7.47亿元,同比增长5.36%;归母净利润4354.47万元,同比下降0.09%;扣(kou)非(fei)净利润4142.45万元,同比增长10.14%。

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