7月4日，国家药监局审(shen)议通过(guo)《中药标准管理专(zhuan)门规定》。规定围(wei)绕建立“最严谨的标准”，从政策和技术层面分别作出(chu)规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特(te)点相结合，对中药标准研(yan)究(jiu)制定的基(ji)本原则、各类中药质量标准具体(ti)要求、标准修订、实施等进(jin)行规定，明(ming)确了责任主体(ti)，规范了关(guan)键流程。
在此背景下，中药板块集(ji)体(ti)上(shang)扬，长药控股4天3板，香雪制药涨(zhang)超12%，陇神戎发、大(da)唐药业、粤万(wan)年青(qing)、康美药业等纷纷走高。
建立最严谨的标准
据国家药监局官网，7月4日，国家药监局党组(zu)书记、局长李利主持召开会议，研(yan)究(jiu)部(bu)署加强中药标准管理工作，审(shen)议通过(guo)《中药标准管理专(zhuan)门规定》。
会议指(zhi)出(chu)，中药标准是药品监督管理部(bu)门为保证中药质量而制定或(huo)核准的强制性技术规定，是保障中药安全(quan)有效的重要基(ji)础，作为中药监管的重要抓手，在中药监管工作中发挥着基(ji)础性、引领性作用。《中药标准管理专(zhuan)门规定》围(wei)绕建立“最严谨的标准”，从政策和技术层面分别作出(chu)规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特(te)点相结合，对中药标准研(yan)究(jiu)制定的基(ji)本原则、各类中药质量标准具体(ti)要求、标准修订、实施等进(jin)行规定，明(ming)确了责任主体(ti)，规范了关(guan)键流程。
《中药标准管理专(zhuan)门规定》将于2025年1月1日起施行。后(hou)续，国家药监局将组(zu)织(zhi)开展(zhan)宣贯培训，进(jin)一(yi)步规范提升中药标准管理的能力和水平。
不过(guo)正式的《中药标准管理专(zhuan)门规定》并未发布，但在今年2月25日率(lu)先发布了《中药标准管理专(zhuan)门规定（征求意见稿）》。
意见稿中曾明(ming)确提出(chu)，中药材、中药饮片、中药配方颗粒(li)、中药提取物、中成药等的药品标准管理适用该规定。中药标准的研(yan)究(jiu)和制定，应当遵循中医药理论，尊重传统经验鉴别，体(ti)现中药特(te)色。
同时，对标准研(yan)究(jiu)用样品代表性、检测指(zhi)标选择及限(xian)度确定、标准物质选择、标本留存(cun)，以及标准的起草和撰写(xie)提出(chu)具体(ti)要求；明(ming)确需制定国家标准的情形及需核发中药注(zhu)册(ce)标准的情形；要求加强国家标准与省级标准的协调，制定中药标准的工作规划和实施计划，持续完善标准体(ti)系。
中药材价格淡季“不淡”
随着夏季气温的逐渐攀(pan)升，中药材价格也在持续增长。
据康美·中国中药材价格指(zhi)数显示，最近一(yi)年中超过(guo)30%的品种出(chu)现价格上(shang)涨(zhang)。以年为单(dan)位的涨(zhang)跌幅榜中，冬(dong)瓜(gua)子、朱砂(sha)、辛夷、白术、小通草、通草、栀(zhi)子、夏天无为涨(zhang)幅最大(da)的八个品种，年涨(zhang)幅在129.87%-202.88%之间(jian)。
对于中药材价格上(shang)涨(zhang)的原因，业内人士指(zhi)出(chu)，价格上(shang)涨(zhang)原因较为复杂，包括中医药行业的发展(zhan)导致需求上(shang)升、农业劳动力流失和种植成本上(shang)升、资源(yuan)匹配失衡，以及资本炒作和天气变化(hua)等。
受种种因素(su)影响，多家药企先后(hou)宣布中成药产品涨(zhang)价。
有着百年制药历史(shi)的“中华老字(zi)号”佛慈制药公告，鉴于原材料以及生产成本上(shang)涨(zhang)等原因，自2024年3月11日起对主营中成药产品的出(chu)厂价进(jin)行调整，平均提价幅度为9%。
信邦制药在互动平台表示，部(bu)分中药材价格上(shang)涨(zhang)，对公司成本有一(yi)定影响，对于使用量比较大(da)的中药材品种，公司之前根据市(shi)场(chang)行情进(jin)行了一(yi)定的战略储备，中药材价格上(shang)涨(zhang)对公司业绩影响目前整体(ti)可控。
今年5月，华润三九在接受机构调研(yan)时指(zhi)出(chu)，公司OTC核心品种会考虑(lu)不定期(qi)适度提价，主要是覆盖原材料成本上(shang)涨(zhang)的影响。提价的过(guo)程中会充分考虑(lu)患者的接受程度。
展(zhan)望未来，万(wan)联(lian)证券(quan)指(zhi)出(chu)，长期(qi)看好中药板块，一(yi)是中药板块整体(ti)看估值水平处(chu)于历史(shi)低位，估值水平具备吸引力；二是中药方向政策不断优化(hua)，审(shen)评审(shen)批政策改革等顶层设计支撑行业长期(qi)良性发展(zhan)，利好中药创新药发展(zhan)，为行业提供(gong)增量；三是中药板块多数上(shang)市(shi)公司聚焦OTC渠道，不受集(ji)采、医保控费等影响，在老龄化(hua)、大(da)众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期(qi)成长空间(jian)；四是中药板块个股内部(bu)改革推动基(ji)本面成长，中国中药启动私有化(hua)开启中药国企改革新篇章。