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喜讯不断!华东医药医美板块多款核心产品临床取得新进展,全球,MaiLi,中国
2024-07-07 04:28:36
喜讯不断!华东医药医美板块多款核心产品临床取得新进展,全球,MaiLi,中国

5月10日,华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临(lin)床取得重要进展。其新型高端(duan)含(han)利多卡因注射(she)用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise于(yu)近日完(wan)成了中国临(lin)床试验全部受试者入组;聚己内酯(zhi)微球面部填充剂Ellansé(R)伊妍仕(R)型新增适应症(zheng)完(wan)成中国临(lin)床试验首例受试者入组;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma(R)已经顺利通过(guo)国际合作临(lin)床试验备案,近期(qi)将进行首例受试者注射(she),开启全国多中心注册临(lin)床研究阶段。

满足从面部到全身的医美需求,多款产品潜力待爆发

Ellansé(R)伊妍仕(R)S型是国内首款获得NMPA III类医疗器械认证(zheng)的进口PCL高端(duan)面部填充剂,自2021年8月在(zai)中国正(zheng)式(shi)上市以来引起了国内医美界的高度关注,其凭借(jie)即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果,深受业内专家认可以及专业医师及广(guang)大求美者的喜爱,成为国内众多知(zhi)名医美机构的合作首选。

据悉,本次Ellansé(R)伊妍仕(R)S型在(zai)中国开展的注册临(lin)床研究旨在(zai)评估Ellansé(R)伊妍仕(R)S型用于(yu)额部填充,改善额部轮廓的有效性与(yu)安(an)全性,有利于(yu)持续(xu)巩固先发优势、品牌优势及安(an)全性优势,进一步提(ti)升该(gai)产品的市场(chang)潜力。此外(wai),Ellansé(R)伊妍仕(R)M型已于(yu)2023年3月完(wan)成中国临(lin)床试验全部受试者入组,目前正(zheng)在(zai)进行随访。

此次顺利通过(guo)国际合作临(lin)床试验备案的Lanluma(R)是一种再生型医美填充剂,适用于(yu)面部和身体填充,是目前全球唯一一款被批准可用于(yu)臀部和大腿(tui)填充的再生型产品,具有可刺激胶原蛋白再生的能力,可以提(ti)供18-24个月的长效填充效果。本次研究旨在(zai)评估Lanluma(R)用于(yu)改善下颌缘轮廓缺陷(xian)的有效性和安(an)全性。近期(qi)将进行首例受试者注射(she),开启全国多中心注册临(lin)床研究阶段。

据介绍(shao),该(gai)产品于(yu)2020年获得欧(ou)盟CE认证(zheng),截止目前已在(zai)全球32个国家和地区获批上市销售。2022年12月,Lanluma(R)已在(zai)海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。

此外(wai),华东医药旗下新型高端(duan)含(han)利多卡因注射(she)用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完(wan)成了中国临(lin)床试验全部受试者入组。本次在(zai)中国开展的注册临(lin)床研究旨在(zai)评估MaiLi Precise在(zai)眶下区真皮下注射(she),以纠正(zheng)眶下凹陷(xian)的有效性和安(an)全性。据了解(jie),MaiLi系列共(gong)有4款产品,均已在(zai)欧(ou)洲上市,获得了积极的市场(chang)反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款,其G’弹性模量较小,更适合眶下凹陷(xian)填充注射(she),可起到即时填充塑形(xing)、迅速(su)改善眶下凹陷(xian)的效果。此外(wai),MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于(yu)今年4月递交国内注册申请并获得受理,有望于(yu)2025年内获批。

全球高端(duan)医美战略,管(guan)线(xian)多样化更显潜力

华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企(qi)业之一,其医美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵,产品数量和覆(fu)盖(gai)领域均居行业前列,未来潜力值得期(qi)待。

近年来,华东医药整体医美板块(kuai)继(ji)续(xu)保持快速(su)增长,据 2024 年一季报显示,2024年第一季度医美板块(kuai)合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消);2023 年年报显示,医美板块(kuai)2023年合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消)。

据华东医药最新披(pi)露的投(tou)资者活(huo)动纪要介绍(shao),2023年其先后获得韩国ATGC公司的肉毒(du)素产品ATGC-110全球权益(yi)(不含(han)印度),以及重庆誉(yu)颜YY001中国商业化权益(yi),在(zai)注射(she)类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒(du)素三大品类的全覆(fu)盖(gai),每个品类均已形(xing)成两个以上差异化产品管(guan)线(xian),构建全面部多维度美学产品体系,为求美者提(ti)供一站式(shi)面部完(wan)整美学解(jie)决(jue)方(fang)案。

目前,华东医药聚焦全球医美高端(duan)市场(chang),产品管(guan)线(xian)多样化,已实现非手术类医美注射(she)产品和能量源器械中高端(duan)市场(chang)全覆(fu)盖(gai),产品组合覆(fu)盖(gai)改善眉(mei)间纹(wen)、面部及身体填充、埋线(xian)、皮肤管(guan)理、身体塑形(xing)、脱毛、私密修复(fu)等非手术类主流医美领域。公司已拥(yong)有“微创+无创”医美国际化高端(duan)产品38款,其中海内外(wai)已上市产品达24款,在(zai)研全球创新产品14款,华东医药通过(guo)医美全球化经营布局,着力打造国际化品牌硬实力。

未来,华东医药将继(ji)续(xu)依托其国际化的品牌优势,推动医美科(ke)技的创新与(yu)发展,为市场(chang)提(ti)供更安(an)全、更有效的医美产品,以满足全球求美者的需求。华东医药以其卓越的产品力和品牌影响力,有望在(zai)全球医美市场(chang)中占据更加重要的地位(wei),开启医美产业的新篇章,创造更大的价值。

发布于(yu):广(guang)东省
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