7月7日，“早(zao)安，中国(guo)”肺(fei)癌防(fang)治专(zhuan)项(xiang)行动在(zai)广(guang)州启(qi)动。来自(zi)广(guang)东清远54岁的英子（化名）在(zai)确(que)诊(zhen)间变(bian)性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺(fei)癌IIA期接受肿瘤切除手术后，没(mei)有(you)进行传统的化疗辅助方案，而是入组ALINA临床研究，接受ALK抑制(zhi)剂靶向治疗。三年后，这项(xiang)研究取得了重(zhong)要成果——英子和同(tong)期患者在(zai)降低复发和死(si)亡率方面取得了“史无前例”的获益。
“英子已经健康存活三年，目前无需(xu)其(qi)他任何治疗。这个研究的结果可(ke)以用‘惊艳(yan)’来形容。”ALINA研究主要研究者、广(guang)东省人民医院(yuan)吴一龙教授表示，早(zao)一步启(qi)动精准治疗，患者通往(wang)治愈的道路便(bian)拓宽一分(fen)。记者获悉，英子术后使(shi)用的药物就是阿(a)来替(ti)尼，6月28日获批用于ALK阳性早(zao)期非小细胞肺(fei)癌术后辅助治疗适应症，由此(ci)填补了国(guo)内ALK阳性早(zao)期肺(fei)癌治疗领域的空白。据悉，该药2018年已经在(zai)中国(guo)获批治疗ALK阳性局部晚期或转(zhuan)移性非小细胞肺(fei)癌。
ALINA研究主要研究者/广(guang)东省人民医院(yuan)吴一龙教授致辞
替(ti)代化疗，复发率和死(si)亡风(feng)险大大降低
肺(fei)癌是人类的“第一大癌”，其(qi)发病、死(si)亡人数在(zai)所有(you)癌症中均居(ju)于首位。在(zai)全(quan)球肺(fei)癌新发病例中，超过40%是中国(guo)患者。在(zai)肺(fei)癌中，非小细胞肺(fei)癌（NSCLC）占85%～90%，其(qi)中ALK阳性非小细胞肺(fei)癌占3%-7%。对于这类早(zao)期患者来说，术后两年内是复发的高峰期且复发多为(wei)远处转(zhuan)移，因此(ci)及时有(you)效的术后辅助治疗十(shi)分(fen)关键。
然而很长一段时间，ALK阳性早(zao)期非小细胞肺(fei)癌患者术后只(zhi)能采用化疗作为(wei)辅助治疗，获益并(bing)不理想，仍有(you)近(jin)一半(ban)的患者在(zai)术后发生疾病复发。同(tong)时，传统的化疗对患者生活质量(liang)有(you)很大影(ying)响，一方面是对身体的副作用，如恶心、呕吐、脱发、发热等，另一方面，定期前往(wang)医院(yuan)住院(yuan)治疗也妨(fang)碍了患者及家人的正常生活。
为(wei)了攻(gong)克这一临床难题，2018年8月开始，由广(guang)东省人民医院(yuan)广(guang)东省肺(fei)癌研究所的吴一龙教授及澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心的Ben Solomon教授共同(tong)领导，联合全(quan)球26个国(guo)家/地区113家医学中心启(qi)动了ALINA研究。为(wei)期两年的研究结果显示，相较于传统铂类辅助化疗，阿(a)来替(ti)尼能降低ALK阳性非小细胞肺(fei)癌患者76%的疾病复发或死(si)亡风(feng)险，同(tong)时可(ke)以降低78%的中枢神(shen)经系统复发或死(si)亡风(feng)险。值得一提的是，ALINA研究中，中国(guo)贡献了第二大的患者数量(liang)，它凝结着(zhe)中国(guo)学者、医者的心血，更对中国(guo)的临床实践价值深远，让肺(fei)癌的治愈更早(zao)一步。
发布会现场，英子分(fen)享了自(zi)己的用药感受：“入组以后，就口服阿(a)来替(ti)尼，避免了化疗的痛苦，也没(mei)啥副作用，各项(xiang)指标都恢复得很好。治疗也比较便(bian)捷，对生活没(mei)什么影(ying)响。”
英子女士分(fen)享诊(zhen)疗经历
与全(quan)球同(tong)频获批上市，期待纳入医保惠及大众
医学的“早(zao)一步”，让患者离(li)“治愈”更近(jin)一步；政策的“早(zao)一步”，也在(zai)一路加(jia)速，更快惠及中国(guo)患者。今年4月美国(guo)食品药品监(jian)督管理局（FDA）批准阿(a)来替(ti)尼上市，同(tong)年6月初获得欧盟委员会(EC)批准，如今阿(a)来替(ti)尼新适应症于6月28日在(zai)中国(guo)获批上市，与全(quan)球同(tong)频，体现了中国(guo)速度的同(tong)时也凸显了其(qi)在(zai)填补临床诊(zhen)疗空白、提升患者治疗选(xuan)择方面的关键作用。
吴一龙教授表示：“阿(a)来替(ti)尼又一次担起ALK靶向治疗‘前移’攻(gong)关的重(zhong)任，开创ALK阳性早(zao)期肺(fei)癌靶向辅助治疗新时代，令人振奋。阿(a)来替(ti)尼新适应症在(zai)中国(guo)的落地，是我(wo)国(guo)推进肺(fei)癌早(zao)诊(zhen)早(zao)治，践行精准治疗的重(zhong)要里程碑，不仅为(wei)临床诊(zhen)疗增添有(you)力武器，更为(wei)患者带(dai)来治愈希望。”
广(guang)东省肺(fei)癌研究所钟文昭教授致辞
作为(wei)英子的主治医生，广(guang)东省肺(fei)癌研究所钟文昭教授坦言：“在(zai)肺(fei)癌‘慢病化’的当下(xia)，长期用药给(gei)患者和家庭带(dai)来的经济负(fu)担、患者的心理健康、回(hui)归社会生活等需(xu)求也不能忽视。期待阿(a)来替(ti)尼新适应症能早(zao)日被纳入医保，让患者‘早(zao)一步’受益，‘少一点’负(fu)担。也希望社会各界携手，帮助更多的‘英子’早(zao)一步、快一步走(zou)向‘来日方长’。”罗氏制(zhi)药中国(guo)总裁边(bian)欣表示，罗氏制(zhi)药正着(zhe)手向国(guo)家医保局申请将阿(a)来替(ti)尼新适应症纳入医保，减轻患者负(fu)担。期待能够(gou)早(zao)日通过审批，让阿(a)来替(ti)尼新适应症惠及更多患者。
为(wei)进一步迈向肺(fei)癌的治愈，早(zao)筛早(zao)查对肺(fei)癌治疗也是十(shi)分(fen)重(zhong)要的。吴一龙教授特别(bie)呼吁这些人群应定期进行肺(fei)癌筛查。
采写(xie)：南都记者 曾文琼
实习生：宁玉燕