中国经济网7月4日讯（记(ji)者 韩璐）7月2日，《国家药监局(ju)关于发布国家医(yi)疗器械监督抽(chou)检结果的通告（2024年第(di)24号(hao)）》显示，国家药品监督管理(li)局(ju)组(zu)织对半导体激光治疗机(ji)、医(yi)用脉搏血(xue)氧仪、正畸(ji)丝3个品种进行了产(chan)品质量监督抽(chou)检，有7批（台）产(chan)品不(bu)符合标准规定。

被抽(chou)检项(xiang)目(mu)不(bu)符合标准规定的医(yi)疗器械产(chan)品包括：

半导体激光治疗机(ji)3台：分(fen)别(bie)由长春中吉光电(dian)设(she)备有限公司(si)、广(guang)西希(xi)望(wang)医(yi)疗器械科技有限公司(si)、山西言(yan)之有物科技有限公司(si)生产(chan)，涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记(ji)、指示灯和按钮(niu)、外壳封闭性、连续(xu)漏(lou)电(dian)流和患者辅助电(dian)流、激光终端输出功率不(bu)符合标准规定。

医(yi)用脉搏血(xue)氧仪3台：分(fen)别(bie)由广(guang)西凯尔医(yi)疗科技有限公司(si)、湖(hu)南(nan)万脉医(yi)疗科技有限公司(si)、深圳市康坪科技医(yi)疗有限公司(si)生产(chan)，涉及数(shu)据更(geng)新周期、信(xin)号(hao)不(bu)完整性不(bu)符合标准规定。

正畸(ji)丝1批：浙江新亚医(yi)疗科技股份有限公司(si)生产(chan)，涉及尺寸不(bu)符合标准规定。

对抽(chou)检发现的不(bu)符合标准规定产(chan)品，国家药品监督管理(li)局(ju)已要求企业所在地省级药品监督管理(li)部门按照《医(yi)疗器械监督管理(li)条例(li)》《医(yi)疗器械生产(chan)监督管理(li)办法》《医(yi)疗器械召回管理(li)办法》等(deng)要求，及时作出行政处理(li)决定并向社会公布。省级药品监督管理(li)部门要督促企业对抽(chou)检不(bu)符合标准规定产(chan)品进行风险评估，根据医(yi)疗器械缺陷的严重程度确定召回级别(bie)，主动召回产(chan)品并公开召回信(xin)息；督促企业尽(jin)快查明产(chan)品不(bu)合格原因(yin)，制定整改措施(shi)并按期整改到(dao)位。