中新经(jing)纬7月5日(ri)电 (王(wang)玉玲 实习生 张倍嘉)据国家药品监督管理局药品审评(ping)中心官网,成都生物制品研究所有限(xian)责任公司(下称成都研究所)四价HPV疫苗上市申请于7月4日(ri)获得(de)受理,注册分类为3.3。中新经(jing)纬注意(yi)到,这(zhe)也是国产四价HPV疫苗在中国首次(ci)获得(de)受理。
成都研究所是中国生物技术股份有限(xian)公司的(de)全资子公司,后者为国药集团旗(qi)下企业。
此前,中国市场上只有跨国药企默沙东推出的(de)四价与九价HPV疫苗,分别(bie)于2017年与2018年在中国上市。
更早之前,二价HPV疫苗的(de)市场也仅(jin)有葛(ge)兰素史克的(de)二价HPV疫苗Cervarix,于2016年在中国上市。2020年,万泰生物二价HPV疫苗馨(xin)可宁(ning)在中国境内(不包(bao)括港澳台(tai)地区)正式上市销售,成为第一家拥(yong)有国产二价HPV疫苗的(de)企业。2022年3月,沃(wo)森生物二价HPV疫苗沃(wo)泽惠获批上市,入局者增加。
在多(duo)家企业推出的(de)二价HPV疫苗上市之后,万泰生物与沃(wo)森生物为了能够(gou)获得(de)政府(fu)的(de)采购订单,纷纷降价,已均降至百元(yuan)以下。2024年4月末,海南省疾(ji)病预防控(kong)制中心的(de)2024年海南省适龄(ling)女生HPV疫苗采购项目显示(shi),沃(wo)森生物沃(wo)泽惠中标(biao),价格为每支(zhi)63元(yuan)。
随着竞争者即将进入市场,四价HPV疫苗后续是否也将迎来降价,仍有待观察(cha)。
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