4月25日晚，盟科药业（688373.SH）发布2024年一(yi)季报。报告期内,公司(si)实现营业收入3,301.61万元，同比增长91.10%；实现归母净利润-10,213.66万元；研发投入合计(ji)8,464.69万元,同比增长94.73%。
盟科药业表(biao)示，营业收入的增长主要系(xi)公司(si)持续(xu)拓展学术推广力度并(bing)积极扩大医药商业公司(si)分销网络所(suo)致。此(ci)外由于多个创新药物处于关键临床试验阶段，研发支出较(jiao)大，公司(si)处于亏损状态。
循证医学研究持续(xu)推进 临床潜力加(jia)速释放
盟科药业是一(yi)家以小分子化药研发为核心(xin)，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知识产权和(he)国(guo)际竞争力的创新药企业。公司(si)首个商业化产品(pin)康替唑胺片是公司(si)自主设计(ji)和(he)开发的新一(yi)代(dai)噁唑烷酮类抗菌药，可(ke)用于治疗复杂(za)性皮肤(fu)和(he)软组织感染等。
康替唑胺片于2021年6月1日通(tong)过国(guo)家药品(pin)监督管理局(ju)优先审(shen)评审(shen)批程序批准上市，并(bing)于同年12月通(tong)过国(guo)家医保谈判(pan)纳入2021年国(guo)家医保目(mu)录（乙类）。2023年康替唑胺片再次通(tong)过国(guo)家医保评审(shen)，顺利以原价(jia)续(xu)约(yue)，纳入2023年国(guo)家医保目(mu)录。2023年，盟科药业实现营业收入9,077.64万元。
此(ci)前，盟科药业在国(guo)内建立了约(yue)100人的自营商业化团队并(bing)运营三年余(yu)。鉴于中国(guo)市场发展的巨大潜力，公司(si)也在不(bu)断探索完善、多元专业的商业化推广模式。
康替唑胺片上市后，盟科药业积极推进多项关键临床专家多项研究者发起(qi)的临床研究，积累严谨(jin)有力的循证证据，为专家共识和(he)临床指南更新奠定了基础(chu)。
据盟科药业年报显(xian)示，截至2023年底，研究者共发起(qi)了15项康替唑胺上市后研究，在复杂(za)性皮肤(fu)和(he)软组织感染、血(xue)流感染、耐(nai)药结核等领域的治疗积累了大量(liang)成功的真(zhen)实世界案例，展现了良好的安(an)全性及有效性优势，共发表(biao)相关文献23篇。
值得注意(yi)的是，凭借显(xian)著的临床应用价(jia)值，康替唑胺片不(bu)仅通(tong)过了市级专家评审(shen)等程序被正式纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品(pin)目(mu)录》，还被成功纳入了《结核病创新诊疗防治技术白皮书》。此(ci)外，康替唑胺片还被纳入了北京市、四川(chuan)省(sheng)等9个省(sheng)份(自治区、直辖市) 的抗菌药物分级管理目(mu)录。
除了专业的学术推广，盟科药业还结合了自营销售团队和(he)外部 CSO的优势，在多个区域开展了CSO模式。一(yi)方面，借助外部CSO丰富的销售经验和(he)广泛(fan)的市场网络，实现市场渗透(tou)率的快(kuai)速提升及产品(pin)价(jia)值更快(kuai)更高(gao)效的传递；另一(yi)方面，经过持续(xu)的摸索和(he)总(zong)结，形(xing)成针(zhen)对高(gao)端抗生素临床教育和(he)推广的可(ke)复制的系(xi)统经验，并(bing)在外部CSO团队实现快(kuai)速复制。目(mu)前，公司(si)已(yi)与国(guo)药控股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司(si)开展合作实现全国(guo)药品(pin)配送(song)的网络覆盖。
随着康替唑胺片的临床价(jia)值不(bu)断得到验证以及产品(pin)可(ke)及性的不(bu)断提升，盟科药业一(yi)季度商业化成果喜(xi)人，实现营业收入3,301.61万元，同比大增91.10%，2024年商业化步伐有望进一(yi)步加(jia)快(kuai)。
多款药物处于关键临床阶段 打造差(cha)异化产品(pin)管线(xian)
全景网注意(yi)到，除了已(yi)上市销售的核心(xin)产品(pin)康替唑胺片，盟科药业还有多个在研产品(pin)的临床试验在国(guo)内、国(guo)际推进中。
在急性感染领域，公司(si)加(jia)速推进康替唑胺片新增适应症以及MRX-4的临床试验，巩固公司(si)在多重耐(nai)药革兰阳性菌抗菌药的领先地位。MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，将拓展康替唑胺片的临床使用场景，为重症病人用药提供便利。
康替唑胺片拓展适用人群(qun)至儿童复杂(za)性皮肤(fu)和(he)软组织感染患者的药物临床试验已(yi)于2023年4月启动(dong)；为了更快(kuai)推进注射(she)用MRX-4在中国(guo)获批上市，公司(si)还于9月启动(dong)了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂(za)性皮肤(fu)和(he)软组织感染成人患者的有效性和(he)安(an)全性的多中心(xin)、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验。截止2023年12月31日，共计(ji)51家中心(xin)完成了立项与伦理审(shen)批，46家中心(xin)启动(dong)，88例受(shou)试者完成入组。
注射(she)用MRX-4和(he)康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国(guo)内首家中心(xin)已(yi)于2023年7月启动(dong)。截至2023年年底，注射(she)用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已(yi)获准在中国(guo)、美国(guo)、法国(guo)、西班牙、巴西、阿根廷等十余(yu)个国(guo)家开展，共入组119例患者。后续(xu)公司(si)还会适时启动(dong)评估静脉给予(yu)MRX-4和(he)口服康替唑胺片治疗急性细菌性皮肤(fu)和(he)皮肤(fu)结构感染的全球多中心(xin)III期临床研究。
在慢性感染领域，用于非结核分枝杆菌（NTM）感染的新型苯唑硼酸类抗生素—MRX5的I期临床试验已(yi)于2023年在澳大利亚启动(dong)，主要评估MRX5在健康受(shou)试者中的安(an)全性、耐(nai)受(shou)性、药动(dong)学特性及食物效应。截止2023年12月31日，MRX5已(yi)经入组16人。2024年公司(si)将启动(dong)MRX5在美国(guo)的IND申报准备工作。
针(zhen)对多重耐(nai)药革兰阴性细菌的新型多粘菌素类似物的MRX-8美国(guo)I期临床试验已(yi)于2022年完成，2023年MRX-8完成中国(guo)I期入组，2024年会完成研究报告总(zong)结。在预计(ji)临床治疗剂量(liang)1mg/kg、一(yi)天两次给药后，试验获得了MRX-8 在人体(ti)内的药物暴露量(liang)数据，根据上述研究预计(ji)该暴露量(liang)可(ke)望对大肠杆菌、绿(lu)脓杆菌和(he)鲍(bao)曼不(bu)动(dong)杆菌等各类耐(nai)药阴性菌引起(qi)的感染达到理想的疗效。除全身给药的方式外，公司(si)还计(ji)划(hua)探索开发MRX-8吸入剂型，发掘(jue)其针(zhen)对性治疗慢性肺部感染的临床和(he)商业价(jia)值。
此(ci)外，公司(si)还将继续(xu)推进多肽药物偶联物和(he)抗体(ti)药物偶联物的早期研发，目(mu)标基于偶联技术提高(gao)药物的靶向性，并(bing)通(tong)过对分子结构的改造，改善药物的药代(dai)动(dong)力学特点，实现药物的定向输送(song)，提高(gao)局(ju)部疗效，降(jiang)低全身副作用，进一(yi)步提高(gao)有效性和(he)安(an)全性，满足临床在治疗肾病和(he)实体(ti)瘤的需求。目(mu)前多肽药物偶联物和(he)抗体(ti)药物偶联物管线(xian)已(yi)完成阶段性的成药性研究，并(bing)申请了多项专利。
未来，盟科药业还将基于适合自身研发特点的三大核心(xin)技术，包括药物分子设计(ji)和(he)发现技术、基于代(dai)谢的药物设计(ji)与优化技术，以持续(xu)打造公司(si)的领先地位，实现公司(si)“急性/慢性感染疾病+非感染疾病”的战略布局(ju)。（全景网）