业界动态
白云山注射用头孢呋辛钠“过评”,制药,评价,国家药监局
2024-07-15 00:12:20
白云山注射用头孢呋辛钠“过评”,制药,评价,国家药监局

新京(jing)报讯(记者张兆慧)7月(yue)12日,白云(yun)山发布公告称,分公司白云(yun)山制药总(zong)厂(chang)的注射用头孢(bao)呋辛钠已通过仿制药质量和(he)疗效一致性评价。截至目前,白云(yun)山制药总(zong)厂(chang)针对该药品一致性评价已投入研发费用约901.50万元(未审计)。

2006年(nian)5月(yue),白云(yun)山制药总(zong)厂(chang)的注射用头孢(bao)呋辛钠在国内正(zheng)式(shi)上市,于2023年(nian)4月(yue)7日向国家药监局递交(jiao)一致性评价申请,于2023年(nian)4月(yue)17日获得受(shou)理。

头孢(bao)呋辛钠为第二代头孢(bao)菌素,对大多数革(ge)兰氏阴性菌、革(ge)兰氏阳性菌敏感,具有抗菌谱广(guang)、肾脏毒性较低(di)、对β内酰胺酶稳定的优势,临床广(guang)泛用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染及外科(ke)感染。注射用头孢(bao)呋辛钠被列入国家基本(ben)药物目录(2018),属于国家医保(bao)甲类品种(2023)。

目前,国内上市的注射用头孢(bao)呋辛钠的生产(chan)厂(chang)家还包括山东润泽(ze)制药有限公司、浙江惠迪森药业有限公司、深(shen)圳信立(li)泰药业股份有限公司等。米(mi)内网数据显示,2023年(nian)注射用头孢(bao)呋辛钠在中国公立(li)医院的销售额为23.7亿元。

校对 卢茜

发布于:北京(jing)市
版权号:18172771662813
 
    以上就是本篇文章的全部内容了,欢迎阅览 !
     资讯      企业新闻      行情      企业黄页      同类资讯      首页      网站地图      返回首页 移动站 , 查看更多   
sitemapsitemap1sitemap2sitemap3sitemap4sitemap5sitemap6sitemap7