中新(xin)网上海新(xin)闻7月8日电(汤彦俊)日前，以“聚焦(jiao)前沿热点、靶向(xiang)治疗展新(xin)篇”为主(zhu)题(ti)的“LAURA研究”数据发(fa)布会在上海成功(gong)举办。该研究全球leading PI之一上海市交通大学附属胸科医(yi)院(yuan)、上海市肺部肿瘤临床医(yi)学中心陆舜教授和中国临床研究中心的研究者(PI)——华中科技(ji)大学同济医(yi)学院(yuan)附属协和医(yi)院(yuan)胸部肿瘤科主(zhu)任董晓荣、湖南省肿瘤医(yi)院(yuan)胸内(nei)二科主(zhu)任邬(wu)麟、广东省人民医(yi)院(yuan)放疗科主(zhu)任医(yi)师潘燚、上海交通大学附属胸科医(yi)院(yuan)肿瘤科主(zhu)任医(yi)师简红、北京协和医(yi)院(yuan)肿瘤内(nei)科主(zhu)任医(yi)师王颖(ying)轶齐聚一堂，共同探讨和分(fen)享LAURA临床研究背后的故事。
此(ci)前，《新(xin)英格(ge)兰(lan)医(yi)学杂志》已刊登(deng)了LAURA研究第一阶段成果的文章。该研究以压倒性(xing)的7倍(对比对照组)的无进展生存期(PFS)结果，为不可切除III期EGFR基因突变的非小(xiao)细胞肺(NSCLC)癌患者带来治疗新(xin)希望。陆舜教授为该文章的第一作者和通讯作者，中国临床研究中心的PI董晓荣教授、四川大学华西医(yi)院(yuan)胸部肿瘤科副主(zhu)任黄媚娟(juan)和中山大学肿瘤防治中心放射(she)治疗科主(zhu)任陈明也是(shi)该文章作者之一。
基于(yu)LAURA III期临床研究结果，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，第三代EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片(pian)拟纳入优先审评，拟用于(yu)接(jie)受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置(zhi)换突变的局部晚期、不可切除(III期)非小(xiao)细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
根据组织病理学特点不同，肺癌可分(fen)为非小(xiao)细胞肺癌(NSCLC)和小(xiao)细胞肺癌(SCLC)，其中，非小(xiao)细胞肺癌占比约80-85%。约三分(fen)之一的非小(xiao)细胞肺癌患者在就(jiu)诊时已达到(dao)III期，人群数量庞大。临床上，根据是(shi)否(fou)能获(huo)得根治性(xing)手术治疗标准(zhun)，将III期患者又分(fen)为可切除、潜在可切除和不可切除三类，治疗方式复杂多样。其中，不可切除的III期非小(xiao)细胞肺癌患者占大多数，病程进展最为严峻。当前，针(zhen)对这类患者，标准(zhun)治疗方案是(shi)“同步放化疗+免疫巩固治疗”，但总体5年生存率仍不足两成。
上海交通大学附属胸科医(yi)院(yuan)肿瘤科主(zhu)任医(yi)师简红表示：“III期非小(xiao)细胞肺癌应以治愈为目标开(kai)展根治性(xing)治疗。目前，‘同步放化疗+免疫巩固治疗’方案用在有驱动基因EGFR突变的患者中疗效(xiao)不佳，且这类患者较多发(fa)生脑转移(yi)，而(er)现有治疗手段对控制脑转移(yi)效(xiao)果也不理想。我国肺癌患者的EGFR突变率在50%左右7，此(ci)类患者存在巨大未满足的治疗需求(qiu)。”
基于(yu)这样的思考，2019年“全球首个在EGFR突变III期不可切除NSCLC中采(cai)用根治性(xing)同步/序贯(guan)放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双(shuang)盲、III期临床试(shi)验”(LAURA研究)应运而(er)生。
此(ci)次《新(xin)英格(ge)兰(lan)医(yi)学杂志》发(fa)布LAURAIII期研究的首次分(fen)析结果，已经达到(dao)了无进展生存期的主(zhu)要终点。靶向(xiang)药组(奥希替尼)和安慰剂组在中位无进展生存期表现上差异巨大，分(fen)别是(shi)39.1个月和5.6个月，相差7倍。此(ci)外，研究还显示出这些患者的疾病进展或者死亡风险(xian)显著降低84%。
华中科技(ji)大学同济医(yi)学院(yuan)附属协和医(yi)院(yuan)胸部肿瘤科主(zhu)任董晓荣表示：“非常荣幸作为中国区入组数量第一、全球第二的中心参(can)与到(dao)LAURA研究中。这个研究过程最大的困难之一是(shi)合适的患者非常难找，因为以前这部分(fen)病人是(shi)不做基因检测，直接(jie)进行放化疗，导致寻(xun)找精确靶点很困难。此(ci)项研究成果最终顺利发(fa)表，也标志着III期不可切除非小(xiao)细胞肺癌患者靶向(xiang)治疗模(mo)式的成功(gong)。未来，针(zhen)对III期不可切除非小(xiao)细胞肺癌，应根据有无基因突变和基因突变类型进行精准(zhun)诊断，为后续治疗提供(gong)更多的线索。”
上海市交通大学附属胸科医(yi)院(yuan)、上海市肺部肿瘤临床医(yi)学中心陆舜教授表示：“遏制疾病发(fa)展，延长生存时长，是(shi)所有从事肺癌诊治的医(yi)生孜孜以求(qiu)的终极目标。LAURA研究证实了在放化疗后，使用靶向(xiang)治疗能够显著改善EGFR突变的III期不可切除非小(xiao)细胞肺癌患者的生存期，这对患者来说是(shi)绝对的利好(hao)消息；另(ling)一方面，LAURA研究也让我们看到(dao)中国专家在肺癌治疗领(ling)域的不断探索，特别是(shi)在EGFR领(ling)域，中国的研究者们正发(fa)挥着巨大的作用。未来，我们有充分(fen)的理由相信，中国专家的力量将继续在这一领(ling)域引领(ling)创新(xin)，推动全球肺癌治疗的发(fa)展。”(完)