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通化东宝抛亿级回购计划,国产胰岛素“出海”打开欧美市场,对公司,产品,业绩
2024-07-18 01:22:23
通化东宝抛亿级回购计划,国产胰岛素“出海”打开欧美市场,对公司,产品,业绩

(文/王力 编辑(ji)/徐喆)7月10日晚,通化东(dong)宝(600867.SH)发布业绩预告,上(shang)半年净利预亏2.24亿,与上(shang)年同期(qi)相比,将减(jian)少7.09亿元。

值得注意(yi)的是(shi),虽业绩受此前集采影响有所下滑,但(dan)此前8日,通化东(dong)宝就发布公告称,拟斥资8000万元至(zhi)1.2亿元回(hui)购股份,回(hui)购股份价(jia)格不超过(guo)12元/股(含),回(hui)购后的股份拟用于股权激(ji)励及/或员工持股计划。

通化东(dong)宝在公告中表示,此次回(hui)购股份的决定是(shi)基于其对自身未来发展前景的坚定信(xin)心和对公司价(jia)值的深度认可。公司在考虑回(hui)购时,综合考虑了公司的近期(qi)股票二级市场表现(xian)、经营情况(kuang)、主营业务的发展前景、财务状况(kuang)以(yi)及未来的盈利能力。此举旨在使股价(jia)与公司价(jia)值更加匹配,维护(hu)公司的市场形(xing)象,并进(jin)一步增强投资者的信(xin)心。

作为胰岛素领域的头(tou)部企业,在此前进(jin)行的第六批国家集采(胰岛素专项)中,通化东(dong)宝的全系列胰岛素产(chan)品成功以(yi)A类(lei)拟中选,特别是(shi)甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两(liang)大类(lei)胰岛素类(lei)似物产(chan)品,以(yi)A1类(lei)中选。与第一次集采相比,此次集采通化东(dong)宝、甘李药业和联邦等国产(chan)大厂商报量显著(zhu)增加,总增幅超过(guo)3600万支,远高于其他(ta)小厂商不到(dao)600万支的增长。

据悉,通化东(dong)宝经过(guo)前一次集采的两(liang)年时间,国产(chan)厂商市场份额得到(dao)了加速扩大。新一轮集采同样如此,外资品牌多(duo)以(yi)B类(lei)、C类(lei)中标,甚至(zhi)未能中标,而国产(chan)厂商多(duo)以(yi)A类(lei)中标,预计将再次获得外资企业的市场份额。

然而,随着集采政(zheng)策的深入推进(jin),降价(jia)效应也逐渐显现(xian)。通化东(dong)宝表示,报告期(qi)内,新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地(di)实(shi)施,公司各胰岛素产(chan)品中标价(jia)格均有不同程度下降,销售(shou)收入同比下滑,将减(jian)少公司营业收入约(yue)5.38亿元;且公司对集采实(shi)施前存在于流通环节的全部库存产(chan)品,原供货价(jia)与集采实(shi)施价(jia)格之间的差额进(jin)行一次性冲销或返还(hai),将减(jian)少公司净利润约(yue)0.61亿元;公司BD引进(jin)的可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液被决定终止研究(jiu)开发工作,将减(jian)少公司2024年半年度净利润2.70亿元。

从当前通化东(dong)宝在胰岛素领域的市场份额来看较有优势。据医药魔(mo)方销量数据显示,2023年通化东(dong)宝的人胰岛素市场份额超过(guo)40%,甘精胰岛素市场份额约(yue)10%,而门冬胰岛素系列产(chan)品则(ze)处(chu)于快速放量阶段(duan)。公司表示,未来将借(jie)助集采政(zheng)策以(yi)及公司A/A1类(lei)中选和可观集采分配量的优势,加速胰岛素类(lei)似物尤(you)其是(shi)门冬胰岛素系列产(chan)品的放量,以(yi)销量的增长来抵消价(jia)格下降的影响。

对于业绩下滑的短期(qi)影响,有分析人士指出,这或许是(shi)公司面临的价(jia)值洼地(di)。冲销返还(hai)预计不会对后续业绩产(chan)生持续影响,对于上(shang)市公司而言(yan),这意(yi)味着利空出尽、轻(qing)装上(shang)阵、丢掉包袱。随着集采政(zheng)策的逐步落地(di)和市场份额的进(jin)一步提升(sheng),通化东(dong)宝有望在未来实(shi)现(xian)业绩的稳步增长。

值得注意(yi)的是(shi),除了国内市场外,通化东(dong)宝还(hai)在积极布局海外市场。公司近期(qi)接受了欧洲药品管理局(EMA)的现(xian)场检查,并成功获得EMA的正式通知,确认公司的人胰岛素原料药生产(chan)设施符合欧盟GMP法规要求(qiu),具(ju)备欧盟商业化生产(chan)条件。此外,公司还(hai)与健友股份达成战略合作,共同进(jin)军美国胰岛素市场,预计将在今年年底至(zhi)明年上(shang)半年陆续申报上(shang)市许可。同时,公司还(hai)扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请(qing)范围(wei),预计明年开始将陆续有获批上(shang)市的国家。

业内人士表示,生物类(lei)似药出海需要具(ju)备优良和稳定的产(chan)品品质(zhi)、规模化的生产(chan)能力以(yi)及长期(qi)实(shi)践中积累的工艺改进(jin)经验(yan)等优势。同时,欧美市场的严格审批体系也将为公司产(chan)品的品质(zhi)提供有力保障(zhang)。当前,通化东(dong)宝还(hai)面临跨国医药企业如诺和诺德、礼来和赛(sai)诺菲等强大的竞争对手。

值得一提的是(shi),通化东(dong)宝在内分泌疾病领域也有所布局。公司的GLP-1产(chan)品利拉鲁肽已经开始贡献销售(shou)收入,预计下半年将逐步放量。此外,公司还(hai)引进(jin)了长效GLP-1产(chan)品司美格鲁肽,至(zhi)此公司已形(xing)成利拉鲁肽类(lei)似药(降糖获批上(shang)市,国产(chan)第二)+司美格鲁肽类(lei)似药(降糖3期(qi)临床)+GLP-1/GIP双靶点(THDBH 120,降糖1期(qi)临床,减(jian)重获批临床)+GLP-1小分子(THDBH 110,降糖1期(qi)临床)GLP-1管线全布局。

当前来看,短期(qi)内通化东(dong)宝面临业绩下滑的压力,但(dan)其在胰岛素领域的强大实(shi)力和市场竞争力以(yi)及积极布局海外市场的举措,都为其未来发展提供了有力支撑。随着集采政(zheng)策的逐步落地(di)和市场份额的进(jin)一步提升(sheng)以(yi)及新产(chan)品的推出,通化东(dong)宝有望在未来实(shi)现(xian)业绩增长。

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