千呼万唤，从(cong)今年年初就备受医药行业期待的“全链(lian)条支持创新药”政策文件终(zhong)于有了(le)明确的官(guan)方消息。
7月5日，国务(wu)院总理(li)李强主持召开(kai)国务(wu)院常务(wu)会议，会议内容包(bao)括审议通(tong)过(guo)《全链(lian)条支持创新药发展(zhan)实施方案》。会议指出，发展(zhan)创新药关系医药产业发展(zhan)，关系人民健康福(fu)祉。要(yao)全链(lian)条强化(hua)政策保(bao)障，统筹用(yong)好价格管理(li)、医保(bao)支付、商业保(bao)险、药品配备使用(yong)、投融资等政策，优化(hua)审评审批和医疗机构考核机制，合力助推(tui)创新药突破发展(zhan)。要(yao)调动各方面科技创新资源，强化(hua)新药创制基础研究，夯实我国创新药发展(zhan)根基。
7月5日，A股医药股午后(hou)崛起，CRO、创新药领涨。个股方面，香雪制药（300147）、诺(nuo)思格（301333）、长药控(kong)股（300391）、华海药业（600521）等涨停或涨超10%。
今年三月的政府工(gong)作报告就首次点名“创新药”，极(ji)大提升行业信心。也是在三月，一份“全链(lian)条支持创新药”的征求意见稿在业内被广(guang)泛流传，但并未得到官(guan)方证实。到了(le)四月，北(bei)京、广(guang)州、珠海等多地发文多维度支持创新医药的高质量发展(zhan)，被业内认为延续(xu)了(le)上述流传征求意见稿支持创新药的基调。
6月6日，国务(wu)院办公厅印发《深(shen)化(hua)医药卫生体制改革2024年重点工(gong)作任务(wu)》，其中在“深(shen)化(hua)药品领域改革创新”部分，文件明确提出，制定关于全链(lian)条支持创新药发展(zhan)的指导(dao)性文件。加快创新药、罕见病(bing)治疗药品、临床急需(xu)药品等以及创新医疗器械、疫情防控(kong)药械审评审批。当时业内就有猜测(ce)认为，这份指导(dao)性文件或有望(wang)在今年内公布(bu)。
如今，《全链(lian)条支持创新药发展(zhan)实施方案》已经在国常会获得审议通(tong)过(guo)。有医药行业人士向记者表示，在现阶段的医药行业环境之(zhi)下(xia)，这份千呼万唤的方案将极(ji)大提升行业信心，期待方案的具体内容和细节，也期待各地出台相应的配套(tao)文件或政策。
谈及政策端对医药行业的发展(zhan)，有国内药企高管此前在接受澎湃新闻记者采访时指出，创新药研发九(jiu)死一生，从(cong)一期临床到三期临床，成功(gong)率基本在10%左右，即使创新药上市了(le)，能商业化(hua)成功(gong)的也可能只(zhi)有20%能拿钱回来。对于这个高风(feng)险、长周期、高投入又关乎国计民生的领域，政策的支持在任何(he)一个国家的医药行业都至关重要(yao)，尤其是中国生物医药产业在现阶段需(xu)要(yao)得到保(bao)护和鼓励。
另一位国内药企高管也曾向澎湃新闻记者之(zhi)内的媒体表示，医药行业属于强监管的行业，也是一个尤其受政策影响的行业。国内整个行业高速发展(zhan)就是得益于2015年开(kai)始的药政改革。在全链(lian)条支持中，对于烧(shao)钱的创新医药企业最需(xu)要(yao)的不是给财(cai)政补贴，而是给真正的创新药提供肥沃土壤(rang)的政策。