力生制药（002393.SZ）7月2日晚间公告称，近日，公司吲(shen)达帕胺缓释(shi)片上市许可申请获国家药品监督管理局(ju)批准，为国内(nei)第二家按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价。值得一提的是(shi)，该产品是(shi)力生制药自主研发获得的第一个缓控(kong)释(shi)新产品批件，将进一步丰富(fu)公司产品结构，有助于拓展公司业务领域。

2022年10月，力生制药向国家药品监督管理局(ju)提交吲(shen)达帕胺缓释(shi)片注册上市许可申请并获得受理，并于近日收到核准签发的吲(shen)达帕胺缓释(shi)片《药品注册证书》。

据(ju)介绍，吲(shen)达帕胺缓释(shi)片用于成(cheng)人原发性高血压的治疗。由(you)于普通制剂口服后吸(xi)收迅速，会导(dao)致患者降压过快而难以承受，力生制药通过研究缓控(kong)释(shi)技术解决了此问题。吲(shen)达帕胺缓释(shi)片1.5mg每日一次治疗，可以控(kong)制比24小时更长(chang)时间的血压，消除了普通剂型(xing)服药后1～4小时的血药浓(nong)度高峰，血药浓(nong)度波动小。缓释(shi)制剂的开发，可以降低患者服药后的不良反应、提高高血压患者的治疗率，对高血压的治疗和控(kong)制具有重要意义。

从市场端来看(kan)，该缓释(shi)制剂市场规模可观。根据(ju)IMS数据(ju)显(xian)示，吲(shen)达帕胺缓释(shi)制剂2022年全球销(xiao)售额为3.76亿(yi)美元。米内(nei)网数据(ju)库显(xian)示，吲(shen)达帕胺缓释(shi)制剂2022年、2023年国内(nei)销(xiao)售额分别为2.35亿(yi)元和2.19亿(yi)元。

力生制药表示，此次吲(shen)达帕胺缓释(shi)片获得上市许可申请，表明该制剂符合国家药品注册的有关规定要求，可销(xiao)售至国内(nei)市场，将进一步丰富(fu)公司的产品结构，充分发挥(hui)缓释(shi)制剂优势，有助于拓展公司业务领域。

全景网注意到，2020年以来，力生制药大(da)力推进药品研发，持续推动药品集采工作，多(duo)个产品取得新突破。其中，公司旗下产品缬(xie)沙坦氨氯地(di)平（Ⅰ）、利伐沙班片陆续获得《药品注册证书》，21个品规通过一致性评价，已获得5个《化学原料药上市申请批准通知(zhi)书》。专业人士指(zhi)出，吲(shen)达帕胺缓释(shi)片的获批，完成(cheng)了公司重点品种吲(shen)达帕胺片的升级换代，将有望为力生制药打开增量市场空间，增加新的利润增长(chang)点。（全景网）