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金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗
2024-07-07 08:51:19
金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗

中国网财经6月28日讯 昨日晚间,金陵(ling)药(yao)业(ye)(000919.SH)发(fa)布《关(guan)于合作研发(fa)“间苯三(san)酚(fen)原料(liao)药(yao)和口(kou)崩片”项目暨关(guan)联(lian)交易的进展公告(gao)》。

根据公告(gao),2023年8月30日,金陵(ling)药(yao)业(ye)第九届(jie)董事会第三(san)次会议审议通过了《关(guan)于拟与关(guan)联(lian)方签署合作协议暨关(guan)联(lian)交易的议案》,同意与南京艾德凯腾生物医药(yao)有(you)限责(ze)任公司(下称“艾德凯腾”) 签署《合作协议》,共同合作研发(fa)“间苯三(san)酚(fen)原料(liao)药(yao)和口(kou)崩片”项目(下称“项目”)。同日,金陵(ling)药(yao)业(ye)与艾德凯腾签署了《合作协议》。

近日,金陵(ling)药(yao)业(ye)收到艾德凯腾出(chu)具(ju)的《关(guan)于间苯三(san)酚(fen)口(kou)崩片项目进度的报告(gao)》,该报告(gao)称:“2023年10月,国家药(yao)品监督管理局发(fa)布国家药(yao)监局公告(gao)2023年第132号《关(guan)于加强药(yao)品上市许(xu)可持有(you)人委(wei)托生产监督管理工(gong)作的公告(gao)》,该公告(gao)的实施影(ying)响了项目进度,其无法在2024年6月30日完成申报注册(ce),预计2024年10月30日注册(ce)申报。”

根据《合作协议》的相关(guan)约定:“艾德凯腾负(fu)责(ze)于2024年6月30 日前完成项目申报注册(ce)”。

金陵(ling)药(yao)业(ye)称,正在与艾德凯腾持续沟通协商(shang),并要求其按照《合作协议》相关(guan)约定履行合同义务,尽快完成项目注册(ce)申报。

根据金陵(ling)药(yao)业(ye)2023年8月30日发(fa)布的公告(gao),间苯三(san)酚(fen)原料(liao)药(yao)和口(kou)崩片属于解痉药(yao),作用是防止痉挛(收缩),该药(yao)物用于治疗肠道、胆管、膀胱(guang)和子宫的痉挛性疼痛。适应症为:(1) 对症治疗与消(xiao)化道和胆管功(gong)能(neng)障碍相关(guan)的疼痛;(2)治疗泌尿道的急性痉 挛和疼痛,如肾绞痛;(3)妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗;(4)结合休息,辅助治疗妊娠期宫缩。

公开(kai)信息显示,金陵(ling)药(yao)业(ye)主(zhu)营(ying)业(ye)务为药(yao)品、医疗器械制造和医康(kang)养护服务。4月29日,金陵(ling)药(yao)业(ye)公布2024年一季度报告(gao),当前营(ying)业(ye)收入7.47亿(yi)元,同比增长5.36%;归母(mu)净利润4354.47万(wan)元,同比下降(jiang)0.09%;扣非净利润4142.45万(wan)元,同比增长10.14%。

发(fa)布于:北京市
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