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维力医疗“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市,注册,产品,手柄
2024-07-15 03:05:52
维力医疗“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市,注册,产品,手柄

新京报讯(记(ji)者(zhe)张兆慧)7月11日(ri),维力医疗发布公告称,全资子公司海南维力的“可控弯曲输尿管(guan)鞘导管(guan)及附件”获批上市,该产品供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

可控弯曲输尿管(guan)鞘导管(guan)及附件由可控弯曲输尿管(guan)鞘导管(guan)(导管(guan)鞘管(guan)、导管(guan)鞘管(guan)接头、可控弯手柄、扩张器导管(guan)、扩张器导管(guan)接头、密封帽)、导丝(选配)及引流瓶(选配)组(zu)成;导管(guan)鞘管(guan)前端为(wei)可控弯曲段,通过可控弯手柄进行(xing)调节并(bing)锁(suo)定,也可配合(he)软镜导管(guan)弯曲。其(qi)中导管(guan)鞘管(guan)和扩张器导管(guan)表(biao)面有亲水涂(tu)层,导丝为(wei)PTFE涂(tu)覆导丝(FJS)或混(hun)合(he)导丝(NS)。产品无菌提供,经环氧(yang)乙烷灭菌,一次性使用。

国家药监(jian)局(ju)官网查(cha)询(xun)显示,截至目前,国内同行(xing)业暂无其(qi)他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。目前国内使用的输尿管(guan)导引鞘,部分可以通过软镜导管(guan)带动鞘的弯曲,但均(jun)不具备主动弯曲的功能;海南维力此次注册的“可控弯曲输尿管(guan)鞘导管(guan)及附件”不仅(jin)可以配合(he)软镜弯曲,还可以通过可控弯手柄主动调节鞘的弯曲,并(bing)可随时(shi)锁(suo)定弯曲的角(jiao)度,手术过程中帮(bang)助医生取石碎石更加方便高效。

校对 卢(lu)茜

发布于:北(bei)京市
版权号:18172771662813
 
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