欧盟监管敦促各(ge)国严控减肥药分配和营销流程。
美东(dong)时间6月26日周三,欧盟药品监管机构警告称,要求各(ge)成员国采(cai)取措施,严格控制和优化药品分配流程。此(ci)举旨在确保药品资源能够优先满足真正需要治疗的患者,而非仅仅出于美容目的的需求,滥(lan)用这些药物进行(xing)减肥可能会加剧药品短缺的问题。
监管机构特别强调,制药公司在推广产品时,必须确保所有营销信息均经过监管机构的严格审查,以确保药品市场的秩序和患者的用药安全。
近期,诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy以及(ji)礼来公司的注射剂因其显(xian)著的减重效果而备受(shou)追捧。然而,这种热潮不仅在糖尿病患者中引起(qi)了广泛关(guan)注,也对一些患者的正常治疗造(zao)成了影(ying)响。面对药品短缺的严峻(jun)形势,欧洲药品管理局执行(xing)董事Emer Cooke在新闻发布会上明确表示:
“今年内药品短缺的问题难以得到根本解决。我们必须正视非标签用途的上升趋(qu)势,特别是那(na)些并非糖尿病患者却在使用这些药物的人群(qun)。”
为了确保药品资源的合理分配,欧盟药品监管机构敦促医生(sheng)在开(kai)处方时严格遵守药品的批准用途,尤(you)其是要避免为追求美容效果而减肥的患者开(kai)药。对于那(na)些没有肥胖或与体重相关(guan)的健(jian)康问题的人,监管机构建议提供专业的生(sheng)活方式(shi)指导(dao),而不是依赖药物治疗。
在欧洲市场,Ozempic和礼来的Mounjaro均已获得糖尿病治疗的批准,其中Mounjaro也适用于肥胖治疗。然而,欧盟监管机构警告患者不要试(shi)图通过在网(wang)上购买(mai)减肥药而不经过处方来规避系统(tong),因为这存在购买(mai)到假(jia)冒产品的风险,可能会对健(jian)康造(zao)成严重损害。