为全面加强(qiang)医疗(liao)器械委托生产监管，强(qiang)化企业的主(zhu)体(ti)责任，北京(jing)青年报记者了解(jie)到(dao)，今年，昌(chang)平区市场监管局将医疗(liao)器械委托生产监管作为年度重点工作加以推进，并逐(zhu)步探索跨(kua)省（市）同步监督(du)检查模式。

何为医疗(liao)器械异地(di)委托生产？昌(chang)平区市场监管局相关执(zhi)法人员介绍(shao)，这种生产方式是(shi)指医疗(liao)器械的注册人、备案人（委托方）委托外省（市）医疗(liao)器械生产企业（受(shou)托方）进行(xing)生产的一种行(xing)为。在这种模式下，受(shou)托方负责具体(ti)的生产制(zhi)造，而(er)委托方对医疗(liao)器械的质量(liang)、安全性和有效(xiao)性承担最终责任。

在跨(kua)省（市）同步监督(du)检查模式的探索中，为确保(bao)检查尺度的统一性和准确性，执(zhi)法人员在检查过程中，选(xuan)派监管人员同时(shi)进驻(zhu)委托方和外省（市）受(shou)托方企业，通过网络联线开展(zhan)两地(di)同步现场检查，实现信息即时(shi)沟通共享，大幅提升了检查效(xiao)率(lu)和问题发现率(lu)。

同时(shi)，该局还(hai)与受(shou)托方所在地(di)监管部门建立协同联动机制(zhi)，对发现的问题及时(shi)进行(xing)联合处置(zhi)，并对整改情况进行(xing)闭环检查，实现监管资源和监管信息的互联互通，使(shi)得监管效(xiao)能最大化，这种创新监管的新模式，提升了监管效(xiao)能，为昌(chang)平区医药健康产业发展(zhan)筑(zhu)牢了安全屏(ping)障。

通讯员/王星月

文/北京(jing)青年报记者 王薇

编辑/彭(peng)小(xiao)菲