7月10日(ri)，步长(chang)制药披露2024年(nian)半年(nian)业(ye)绩预告，公司净利润预计(ji)同比下降64.08%-75.07%，部分产品因医(yi)保受限或(huo)被部分省份纳入重点监控目录影响销量，是步长(chang)制药业(ye)绩变动的主要(yao)因素。
近(jin)年(nian)来，步长(chang)制药独家产品被医(yi)保“退货”、核心(xin)产品脑心(xin)通胶囊下调挂网价(jia)格，已经逐步向生物制药、疫苗(miao)等高科技领域转型的步长(chang)制药，何时才能迎来转机？
主力产品“受限” 上半年(nian)净利下滑
今年(nian)上半年(nian)，步长(chang)制药预计(ji)实现净利润为1.86亿元-2.68亿元，同比下降64.08%-75.07%。
对于(yu)业(ye)绩下滑原因，步长(chang)制药表示(shi)，系部分产品因医(yi)保受限或(huo)被部分省份纳入重点监控目录使(shi)得销量减(jian)少、收入下降所致。此外(wai)，部分产品中药材价(jia)格比上年(nian)同期上涨使(shi)得公司主营业(ye)务成本同比增加。
步长(chang)制药所说的“部分产品”，主要(yao)为中药注射剂。毕竟步长(chang)制药中药注射剂产品毛利率最高时一度接近(jin)95%，也是整个公司最赚钱的业(ye)务。以公司2018年(nian)业(ye)绩为例(li)，步长(chang)制药四个独家专利品种脑心(xin)通胶囊、稳心(xin)颗粒、丹红注射液和谷红注射液的合计(ji)收入达91.43亿元，这一数字占公司同期营收的比重达66.91%。
中药注射剂不(bu)良反应也一直为监管层(ceng)重视，据《国家药品不(bu)良反应监测年(nian)度报(bao)告（2015年(nian)）》，2015年(nian)中药不(bu)良反应/事件报(bao)告中，注射剂占比例(li)为51.3%。2017年(nian)，原国家食药监总局发布的年(nian)度药品审评报(bao)告显(xian)示(shi)，我国将于(yu)2018年(nian)研(yan)究启动中药注射剂再评价(jia)，制定再评价(jia)技术指导原则(ze)。2022年(nian)1月，国家药监局发布公告，注销莲必(bi)治注射液药品注册证书(shu)，成为首(shou)个被停止产销的中药注射液。
从2019年(nian)起，国家开始构建全国统一的医(yi)保药品目录并要(yao)求各(ge)省市在3年(nian)内，按(an)照40%、40%、20%的原则(ze)对省级增补医(yi)保品种清除完毕，不(bu)得自行制定目录或(huo)用(yong)变通的方法增加目录内药品，也不(bu)得自行调整目录内药品的限定支付范(fan)围。
步长(chang)制药的“好(hao)日(ri)子”不(bu)再，旗(qi)下谷红注射液、复方脑肽(tai)节苷脂注射液、复方曲肽(tai)注射液就在前述调整范(fan)围之(zhi)内，丹红注射液随后(hou)便被浙(zhe)江、安徽、河南(nan)、海南(nan)、青海、甘肃、内蒙古等多(duo)地纳入重点监控目录或(huo)限制使(shi)用(yong)。
全资子公司通化谷红制药产品谷红注射液、控股子公司吉林天成制药产品复方曲肽(tai)注射液、复方脑肽(tai)节苷脂注射液已于(yu)2022年(nian)底前已陆续(xu)调出(chu)各(ge)省级医(yi)保目录，且2023年(nian)初被部分省份纳入“省级重点监控合理用(yong)药药品目录”，产品的使(shi)用(yong)范(fan)围受到限制，这也直接影响了上市公司近(jin)几年(nian)的业(ye)绩。2022年(nian)步长(chang)制药计(ji)提商(shang)誉减(jian)值准备(bei)29.43亿元，公司当年(nian)亏(kui)损(sun)15.30亿元。到2023年(nian)，影响还在继续(xu)，公司对通化谷红制药、吉林天成制药商(shang)誉进行减(jian)值测试，拟(ni)计(ji)提商(shang)誉减(jian)值准备(bei)合计(ji)约5.97亿元。
核心(xin)产品下调挂网价(jia)格
近(jin)年(nian)来，中药注射剂再评价(jia)工作(zuo)鲜有进展(zhan)，直到2023年(nian)12月，国家药监局发布消息，召(zhao)开已上市中药注射剂上市后(hou)研(yan)究和评价(jia)专家工作(zuo)组成立会议，宣布组建已上市中药注射剂上市后(hou)研(yan)究和评价(jia)专家工作(zuo)组，推动持有人加快(kuai)开展(zhan)中药注射剂上市后(hou)研(yan)究和评价(jia)工作(zuo)，明确相关技术要(yao)求，指导持有人完善安全性有效性证据等。
作(zuo)为心(xin)脑血管中成药龙头企业(ye)，步长(chang)制药主要(yao)从事中成药的研(yan)发、生产和销售(shou)，同时也在化药、生物药及疫苗(miao)等领域进军与扩张，于(yu)2016年(nian)11月登陆资本市场。
在中药注射剂产品“受限”后(hou)，脑心(xin)通胶囊成为步长(chang)制药的绝对核心(xin)产品。米内网数据显(xian)示(shi)，公司脑心(xin)通胶囊2021年(nian)在心(xin)脑血管中成药市场份额达3.23%。该药2023年(nian)度销售(shou)额为29.37亿元，占公司同期主营业(ye)务收入比例(li)为22.20%。今年(nian)一季度，脑心(xin)通胶囊的销售(shou)收入占主营业(ye)务收入比例(li)达21.87%。
今年(nian)上半年(nian)，脑心(xin)通的挂网价(jia)格下调。步长(chang)制药5月初宣布，根据国家医(yi)保局相关文件精(jing)神，调整脑心(xin)通胶囊价(jia)格，包括36粒/盒、48粒/盒、72粒/盒三个规格，最高降幅在19%左右。公开信息显(xian)示(shi)，山西省药械集采中心(xin)今年(nian)4月发布了《部分相关产品调价(jia)的通知》，称(cheng)依据国家医(yi)保局《关于(yu)通报(bao)部分价(jia)格虚高药品约谈(tan)结果并抓好(hao)落(luo)实的函》，对相关产品进行调价(jia)，脑心(xin)通胶囊位(wei)列其中。
脑心(xin)通挂网价(jia)格下调，究竟给步长(chang)制药带来了怎样的影响，答案将随着(zhe)步长(chang)制药财报(bao)的披露揭示(shi)。
早已开始的转型
几乎在中药注射剂产品“受限”同时，步长(chang)制药开启转型。2018年(nian)，步长(chang)制药启动了三大转型战略，即从中成药研(yan)发向生物制药、疫苗(miao)等高科技领域转型；从天然药物（中药）（植物药、动物药、矿物药）向全医(yi)药产业(ye)链转换(huan)；从销售(shou)型向科研(yan)型转换(huan)。
截至(zhi)2023年(nian)年(nian)底，在生物药领域，有12项生物制品正在研(yan)发，部分制品已进入临床I期至(zhi)Ⅲ期阶段，覆盖肿瘤、骨质(zhi)疏松(song)、贫血、关节炎(yan)等范(fan)围。在疫苗(miao)领域，步长(chang)制药控股子公司浙(zhe)江天元生物药业(ye)拥有2项流感病毒裂解疫苗(miao)（成人及儿童型）、A群(qun)C群(qun)脑膜(mo)炎(yan)球菌多(duo)糖疫苗(miao)、ACYW135群(qun)脑膜(mo)炎(yan)球菌多(duo)糖疫苗(miao)4项疫苗(miao)产品，另有四价(jia)流感病毒裂解疫苗(miao)（鸡胚、成人型）、四价(jia)流感病毒裂解疫苗(miao)（MDCK 细胞）、水痘(dou)减(jian)毒活疫苗(miao)、带状疱疹减(jian)毒活疫苗(miao)等产品正在研(yan)发。2023年(nian)，公司投入3.35亿元研(yan)发费用(yong)，同比增长(chang)17.94%。
不(bu)光如此，步长(chang)制药在非传统业(ye)务领域布局动作(zuo)频频。
今年(nian)3月，步长(chang)制药对外(wai)披露，拟(ni)对外(wai)投资设立一家控股子公司，旨在完善战略发展(zhan)布局，在细分管理的基(ji)础(chu)上获取市场竞争优(you)势(shi)，促进业(ye)务发展(zhan)。步长(chang)药妆注册资本为1000万元，其中步长(chang)制药拟(ni)出(chu)资940万元，赵路(lu)（步长(chang)制药控股子公司宁波步长(chang)贸易有限公司商(shang)超事业(ye)部总经理）、陈功铭（步长(chang)制药控股子公司宁波步长(chang)贸易有限公司商(shang)超事业(ye)部大区经理）各(ge)出(chu)资30万元。目前拟(ni)设立的新控股子公司——山东步长(chang)药妆生物科技有限公司已经完成工商(shang)登记注册手续(xu)，并取得莱芜(wu)高新技术产业(ye)开发区审批服(fu)务部核发的营业(ye)执照。
记者统计(ji)显(xian)示(shi)，仅在2023年(nian)，步长(chang)制药就先后(hou)投资设立了西安步长(chang)启航药房、山东步长(chang)启航医(yi)药销售(shou)、济(ji)南(nan)步长(chang)晟源医(yi)疗器械，同时向长(chang)睿生物技术（成都）增资，收购成都远睿生物技术持有的长(chang)睿生物技术（成都）8%的股权。按(an)照步长(chang)制药的说法，这些动作(zuo)均为完善公司大健康产业(ye)链，在细分管理的基(ji)础(chu)上获取市场竞争优(you)势(shi)。
转型能否带来转机，还需要(yao)时间和市场给出(chu)答案。
新京报(bao)记者 张秀兰
校对 柳宝庆