7月8日,波士顿(dun)科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉电场(chang)消(xiao)融产品(以下简称(cheng)“FARAPULSE系列产品”)获得国(guo)家药品监督管理局(ju)批准。
据介绍,该系列产品包括FARAWAVE一次性使用(yong)心脏脉冲电场(chang)消(xiao)融导管、FARASTAR心脏脉冲电场(chang)消(xiao)融系统,用(yong)于治疗药物(wu)难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。此前,该系列产品已在欧洲与美国(guo)获得批准。此外,借助“创新通道”“先行先试”及“港澳药械通”等政策,该系列产品也已率(lu)先在海南乐(le)城和大(da)湾区投入临床使用(yong)。
近年来,波士顿(dun)科学秉承“让全球创新成果在中国(guo)同步上市(shi)”的愿景,不断加速创新产品进入国(guo)内的步伐。波士顿(dun)科学大(da)中华(hua)区总裁张珺表示(shi):“满足中国(guo)病(bing)患的多元化(hua)诊疗需求,是波士顿(dun)科学不懈努力的方向。FARAPULSE系列产品获批上市(shi),是我(wo)们以全球前沿创新助力中国(guo)医疗行业发展的又一例证。面向未来,我(wo)们将持(chi)续引入创新的微(wei)创介入解决方案,填补前沿创新技术在中国(guo)疾病(bing)领域的诊疗和应用(yong)空白,推动医疗行业高质量(liang)发展。”
波士顿(dun)科学总部设在美国(guo)马萨诸塞州,1997年在上海设立中国(guo)区总部,目前在北(bei)京、广州、成都等地设有分支机构。2023年10月,波士顿(dun)科学在上海临港设立中国(guo)区首个生产制造基(ji)地。(经济日报记者(zhe) 袁勇)