丹(dan)麦制(zhi)药公司Zealand旗下(xia)产品——高剂量petrelintide至多可以让人平均减肥8.6%。
6月20日(ri),丹(dan)麦制(zhi)药公司Zealand宣布,在一项为期16周的临床试验中(zhong),参与者接(jie)受公司开发的创新肽类药物“Petrelintide”或安慰剂治疗,结果显示患者体重显著下(xia)降,且耐受性极佳(jia)。
具体来说,在1b期MAD试验的第二部分,共有48名参与者,其中(zhong)约80%为男性,中(zhong)位年(nian)龄49岁,中(zhong)位基线BMI为29kg/m2。参与者随机分配至三个剂量队列,随机接(jie)受16周的Petrelintide或安慰剂(3:1)治疗。结果显示,接(jie)受高剂量Petrelintide治疗的参与者平均体重下(xia)降了8.6%,而安慰剂组体重仅下(xia)降了1.7%。
且Petrelintide在试验中(zhong)显示出良好的耐受性,未发生(sheng)严重或中(zhong)度(du)不良事件。除一名参与者报告中(zhong)度(du)恶(e)心和呕吐并在第三次给药后停止治疗外,所有胃肠(chang)道不良事件均为轻度(du)。值(zhi)得注意的是(shi),没有其他(ta)参与者因不良事件停止治疗。没有其他(ta)参与者报告呕吐,只有两例轻度(du)腹泻报告。恶(e)心在活性组中(zhong)的报告率为16.7-33.3%,在安慰剂组这一数据为16.7%。此外,未观(guan)察到抗(kang)药物抗(kang)体。
Zealand表示,这些结论(lun)是(shi)对已收集数据进行的初步分析,而非(fei)最(zui)终结果。最(zui)终结果将基于(yu)所有收集的数据,包括第三队列的完整治疗后随访。Zealand预计(ji)将在今年(nian)晚(wan)些时候的科学会议上更(geng)详细地(di)介绍MAD试验第二部分的16周结果。公司还计(ji)划迅速推(tui)进Petrelintide的临床开发,并在2024年(nian)晚(wan)些时候启动2b期临床试验。
对此,公司首席医疗官David Kendall博(bo)士表示:
“这些数据既令人兴(xing)奋(fen)又有说服(fu)力,支持了我们的信念,即Petrelintide耐受性非(fei)常好,并且可能作(zuo)为基于(yu)肠(chang)促胰岛素治疗的替代品,在超重和肥胖管理中(zhong)发挥重要(yao)作(zuo)用。”
“而且这些数据为Petrelintide快速进入2b期临床试验铺平了道路,并进一步证明了,这种长效胰淀素类似(si)物与GLP-1受体激动剂有相媲美的减重效果,并能带(dai)来更(geng)好的患者体验。我们期待在2024年(nian)下(xia)半(ban)年(nian)启动Petrelintide的2b期临床试验。”
“这些数据既令人兴(xing)奋(fen)又有说服(fu)力,支持了我们的信念,即Petrelintide耐受性非(fei)常好,并且可能作(zuo)为基于(yu)肠(chang)促胰岛素治疗的替代品,在超重和肥胖管理中(zhong)发挥重要(yao)作(zuo)用。”
“而且这些数据为Petrelintide快速进入2b期临床试验铺平了道路,并进一步证明了,这种长效胰淀素类似(si)物与GLP-1受体激动剂有相媲美的减重效果,并能带(dai)来更(geng)好的患者体验。我们期待在2024年(nian)下(xia)半(ban)年(nian)启动Petrelintide的2b期临床试验。”
消息公布后,Zealand美股粉(fen)单盘中(zhong)走高,收涨10.13%。