6月25日，浙江花园生(sheng)物医药股份有限公(gong)司（证券代码：300401，证券简(jian)称：花园生(sheng)物）发布公(gong)告(gao)称，公(gong)司全资子公(gong)司浙江花园药业有限公(gong)司成功获(huo)得由国家药品监督(du)管理局(ju)核准签发的(de)“罗红霉(mei)素片”《药品注册证书》。
罗红霉(mei)素片作为(wei)一款用(yong)于治疗由罗红霉(mei)素敏感(gan)病原体引发感(gan)染(ran)的(de)药物，已被纳入《国家基(ji)本医疗保险、工伤(shang)保险和生(sheng)育保险药品目(mu)录（2023年）》乙类品种，彰显了其临床价值与社会需求的(de)高度(du)契合。此(ci)次注册证书的(de)取得，不仅是(shi)对花园药业研发能力的(de)认可，也意味着该药品将能够更广泛地服务于公(gong)众健康，为(wei)患者提供更多样化的(de)治疗选择。
公(gong)告(gao)显示，根据国家药监局(ju)关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的(de)相(xiang)关规定，花园药业的(de)罗红霉(mei)素片视同已通过一致性评价。
花园生(sheng)物表(biao)示，对于公(gong)司未来发展而言(yan)，罗红霉(mei)素片的(de)上市将进一步完善花园生(sheng)物的(de)产品矩(ju)阵(zhen)，加速产品力建设升级，对公(gong)司业绩(ji)增长形成有力支撑(cheng)。
资料显示，花园药业专注于心血管、神经系统(tong)等慢性疾病领域高技术壁垒(lei)制剂产品的(de)研发、生(sheng)产和销售。主(zhu)要产品缬沙坦氨(an)氯地平片(I)、多索茶碱注射液(ye)、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液(ye)、草酸艾司西(xi)酞(tai)普兰片、奥美拉唑碳(tan)酸氢钠胶囊(nang)、多巴丝肼(jing)片取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，其中6个产品分别成功中选国家或地方(fang)集采，产品知名度(du)及覆盖率得到极(ji)大提升。花园药业每年均(jun)有多个新产品立项，贯彻“以仿制推动(dong)发展，以创新驱动(dong)未来”的(de)理念，形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、上市销售的(de)可持(chi)续发展循环。
此(ci)前，花园生(sheng)物表(biao)示，公(gong)司坚(jian)定不移推动(dong)“一纵一横”发展战(zhan)略，坚(jian)定不移推动(dong)“化学合成、生(sheng)物合成”双布局(ju)。纵向完成“原料药+制剂”项目(mu)的(de)研发及产业链建设，横向拓展多品种维生(sheng)素项目(mu)建设，拓展氨(an)基(ji)酸与维生(sheng)素的(de)协同效应。
目(mu)前，公(gong)司基(ji)本完成了维生(sheng)素D3全产业链（一纵）的(de)布局(ju)，建成了羊(yang)毛(mao)脂胆固醇、维生(sheng)素D3、25-羟(qian)基(ji)维生(sheng)素D3、精(jing)制羊(yang)毛(mao)脂四大类产品的(de)全球最大生(sheng)产基(ji)地。通过收购(gou)花园药业，可以凭借其完备的(de)医药行业资质、经验丰富的(de)经营管理团队和成熟的(de)销售网络(luo)的(de)优势，助力公(gong)司在现有维生(sheng)素D3产业链基(ji)础上高效、快速地向下(xia)游医药领域纵向延伸(shen)，实(shi)现公(gong)司“原料药+制剂”产业布局(ju)，最终进入医药大健康领域。同时，利用(yong)公(gong)司在维生(sheng)素D3市场(chang)积(ji)累的(de)行业优势及营销通道，开展维生(sheng)素产品的(de)横向扩张（一横）。
数据显示，2024年一季度(du)实(shi)现收入3.30亿元、归(gui)母净利润0.91亿元、扣非归(gui)母净利润0.61亿元，同比分别增长4.15%、76.41%和41.29%。
国联(lian)证券认为(wei)，公(gong)司VD3主(zhu)业长期高壁垒(lei)、高成长逻辑仍(reng)存，公(gong)司拥有羊(yang)毛(mao)脂-NF级胆固醇－VD3/25-羟(qian)基(ji)VD3全产业链布局(ju)，25-羟(qian)基(ji)VD3独特的(de)化学合成技术与NF级胆固醇的(de)规模化生(sheng)产相(xiang)辅相(xiang)成，特有的(de)24-去氢胆固醇提纯技术、全产业链成本优势及有限的(de)NF级胆固醇市场(chang)，构(gou)筑了25-羟(qian)基(ji)VD3产业坚(jian)固的(de)进入壁垒(lei)。22年9月金西(xi)科(ke)技园15.6吨25-羟(qian)基(ji)VD3结晶已经建成投产，产业优势稳固，只待(dai)25-羟(qian)基(ji)VD3下(xia)游饲料和保健品市场(chang)持(chi)续打(da)开。