记者今天从国家药监局(ju)了解(jie)到，截至目前，我国医疗器械标准已(yi)达1978项。

近年来，我国重(zhong)点支持人工智能(neng)医疗器械、新型生物医用材料等高端、创(chuang)新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已(yi)达1978项，其中国家标准272项、行(xing)业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本(ben)覆盖了医疗器械各专业技(ji)术领域。

医用机器人、人工智能(neng)医疗器械、医疗装(zhuang)备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立，医疗器械标准化组织已(yi)达39个，基本(ben)构建了横向到边、纵向到底(di)、垂直支撑的标准组织体(ti)系。

坚持统筹国内国际相互促进，标准国际话语权稳步(bu)提升，我国医疗器械标准与国际标准一致性程(cheng)度(du)已(yi)达95%。2023年以来，我国主导制定的2项国际标准顺利发布，5项国际标准制修(xiu)订工作有序推进。《人工智能(neng)医疗器械肺部影像(xiang)辅(fu)助分析软(ruan)件(jian)算(suan)法(fa)性能(neng)测试(shi)方法(fa)》等国际标准成功立项。推荐2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62副主席。

（总台央视(shi)记者 余静英）