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丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书,生产,领域
2024-07-09 06:26:49
丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书,生产,领域

7月2日,昂利(li)康(kang)(002940)披露公告显(xian)示,公司(si)已成功取得(de)国家药品监督管理局颁发的磷酸西格列汀片(包括25mg、50mg、100mg三种规格)的药品注册证书,以及碳酸镧原料药的化学原料药上市申(shen)请(qing)批准通知书。

磷酸西格列汀片,作为一种高(gao)效且(qie)具有高(gao)度选择性的DPP-4抑制剂,自2006年由(you)MerckSharp&Dohme公司(si)首次在(zai)美国上市以来,已成为2型(xing)糖尿病患者(zhe)血糖控制的重要药物。此(ci)次昂利(li)康(kang)获得(de)的药品注册证书,不仅涵盖了三种不同剂量的规格,还意味着药品满足了国家关于(yu)一致性评价的相关政策要求。

此(ci)外,碳酸镧原料药的获批,是昂利(li)康(kang)在(zai)治疗高(gao)磷血症领域的一个重要里程碑。碳酸镧作为一种磷结合剂,其活性依赖(lai)于(yu)镧离子与磷酸盐的高(gao)度亲和力,可有效降低胃肠道对磷的吸收,适用于(yu)慢性肾病患者(zhe)高(gao)磷血症的治疗。该原料药的批准使用,将(jiang)为国内相关制剂提供高(gao)质量的原料来源,有助于(yu)昂利(li)康(kang)拓展其在(zai)肾脏疾(ji)病治疗领域的产品组合。

昂利(li)康(kang)此(ci)次获得(de)的药品注册证书和原料药上市申(shen)请(qing)批准通知书,不仅丰(feng)富(fu)了公司(si)的产品线,增强了市场竞争力,也体现了公司(si)在(zai)药品研发和生产上的持续努力和创新。尽管医药行业销售受政策、市场环境等多重因(yin)素影(ying)响,存在(zai)不确定(ding)性,但这一系列成就无疑为昂利(li)康(kang)未来的发展注入了强劲动力。

公司(si)方(fang)表示,公司(si)将(jiang)继续致力于(yu)药品的创新与优化,积极应对市场挑战,为广大患者(zhe)提供更优质、更安全的治疗方(fang)案,同时提醒投资者(zhe)关注投资风险,做出(chu)理性决策。此(ci)次药品注册证书和原料药上市申(shen)请(qing)批准通知书的获得(de),标志着昂利(li)康(kang)在(zai)产品研发和生产方(fang)面迈出(chu)了坚实的一步,为公司(si)长远发展奠定(ding)了坚实的基础。

昂利(li)康(kang)主要从事(shi)的业务为医药的生产制造(zao)业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中(zhong)间体系列产品的研发、生产和销售。公司(si)生产的主要药品涵盖了抗感染(ran)类、心(xin)血管类、泌尿系统类(肾病类)、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域;公司(si)生产的药用辅料为药用空(kong)心(xin)胶囊产品,主要应用于(yu)化学制剂及中(zhong)药制剂行业;公司(si)生产的特色中(zhong)间体主要应用于(yu)化妆品、营(ying)养品和饲料等功能性产品。

通过自主研发和联合开(kai)发等多种手段,公司(si)聚焦抗感染(ran)、心(xin)血管、肾病、麻醉疼痛等领域的高(gao)端仿制药,并积极探(tan)索改良型(xing)新药和创新药的研发,力争形成产品梯队合理、管线丰(feng)富(fu)的差异化竞争格局。公司(si)的研发战略目前正从“有特色的仿制药”逐步转向“有特色的仿制药——改良型(xing)新药——创新药”。

发布于(yu):广东省
版权号:18172771662813
 
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