7月7日，“早安，中国”肺癌防治(zhi)专项行动在广州(zhou)启动。来自广东清远54岁的英子（化名）在确诊间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非(fei)小细胞肺癌IIA期接受(shou)肿瘤切除(chu)手术后，没有(you)进行传统的化疗辅助方(fang)案，而(er)是入组(zu)ALINA临(lin)床研究，接受(shou)ALK抑制剂靶向治(zhi)疗。三年(nian)后，这项研究取得(de)了重要成果——英子和同期患者在降低复发和死(si)亡率方(fang)面(mian)取得(de)了“史无前例”的获益。
“英子已经健康存活三年(nian)，目前无需其他任何治(zhi)疗。这个研究的结果可以用‘惊艳’来形容。”ALINA研究主要研究者、广东省人民医(yi)院吴(wu)一龙教授表示，早一步启动精(jing)准治(zhi)疗，患者通(tong)往治(zhi)愈(yu)的道路便(bian)拓宽一分。记者获悉(xi)，英子术后使(shi)用的药(yao)物就是阿来替尼，6月28日获批用于ALK阳性早期非(fei)小细胞肺癌术后辅助治(zhi)疗适应症(zheng)，由此填补了国内ALK阳性早期肺癌治(zhi)疗领域的空白。据悉(xi)，该药(yao)2018年(nian)已经在中国获批治(zhi)疗ALK阳性局部(bu)晚期或(huo)转移性非(fei)小细胞肺癌。
ALINA研究主要研究者/广东省人民医(yi)院吴(wu)一龙教授致辞
替代化疗，复发率和死(si)亡风险大大降低
肺癌是人类的“第一大癌”，其发病(bing)、死(si)亡人数在所有(you)癌症(zheng)中均居于首位(wei)。在全球肺癌新发病(bing)例中，超过(guo)40%是中国患者。在肺癌中，非(fei)小细胞肺癌（NSCLC）占(zhan)85%～90%，其中ALK阳性非(fei)小细胞肺癌占(zhan)3%-7%。对于这类早期患者来说，术后两(liang)年(nian)内是复发的高峰期且复发多为(wei)远处转移，因此及时有(you)效的术后辅助治(zhi)疗十分关键。
然而(er)很长一段时间，ALK阳性早期非(fei)小细胞肺癌患者术后只(zhi)能(neng)采用化疗作为(wei)辅助治(zhi)疗，获益并不(bu)理想，仍有(you)近一半的患者在术后发生疾病(bing)复发。同时，传统的化疗对患者生活质量有(you)很大影响，一方(fang)面(mian)是对身体的副作用，如(ru)恶心(xin)、呕吐、脱发、发热(re)等，另一方(fang)面(mian)，定期前往医(yi)院住(zhu)院治(zhi)疗也妨碍了患者及家人的正常生活。
为(wei)了攻克这一临(lin)床难题，2018年(nian)8月开始(shi)，由广东省人民医(yi)院广东省肺癌研究所的吴(wu)一龙教授及澳大利亚(ya)彼得(de)·麦卡伦癌症(zheng)中心(xin)的Ben Solomon教授共同领导，联合全球26个国家/地区113家医(yi)学中心(xin)启动了ALINA研究。为(wei)期两(liang)年(nian)的研究结果显示，相(xiang)较于传统铂类辅助化疗，阿来替尼能(neng)降低ALK阳性非(fei)小细胞肺癌患者76%的疾病(bing)复发或(huo)死(si)亡风险，同时可以降低78%的中枢神经系统复发或(huo)死(si)亡风险。值得(de)一提的是，ALINA研究中，中国贡献了第二大的患者数量，它凝(ning)结着中国学者、医(yi)者的心(xin)血(xue)，更对中国的临(lin)床实践价值深远，让肺癌的治(zhi)愈(yu)更早一步。
发布会现场，英子分享了自己的用药(yao)感(gan)受(shou)：“入组(zu)以后，就口(kou)服阿来替尼，避免了化疗的痛(tong)苦，也没啥副作用，各项指标都恢复得(de)很好。治(zhi)疗也比较便(bian)捷，对生活没什么影响。”
英子女士分享诊疗经历
与(yu)全球同频获批上市(shi)，期待纳入医(yi)保惠及大众
医(yi)学的“早一步”，让患者离“治(zhi)愈(yu)”更近一步；政策的“早一步”，也在一路加速，更快惠及中国患者。今年(nian)4月美国食品药(yao)品监督管(guan)理局（FDA）批准阿来替尼上市(shi)，同年(nian)6月初获得(de)欧盟委员会(EC)批准，如(ru)今阿来替尼新适应症(zheng)于6月28日在中国获批上市(shi)，与(yu)全球同频，体现了中国速度的同时也凸(tu)显了其在填补临(lin)床诊疗空白、提升患者治(zhi)疗选择方(fang)面(mian)的关键作用。
吴(wu)一龙教授表示：“阿来替尼又一次担起ALK靶向治(zhi)疗‘前移’攻关的重任，开创ALK阳性早期肺癌靶向辅助治(zhi)疗新时代，令人振奋。阿来替尼新适应症(zheng)在中国的落地，是我国推进肺癌早诊早治(zhi)，践行精(jing)准治(zhi)疗的重要里程碑(bei)，不(bu)仅为(wei)临(lin)床诊疗增添有(you)力(li)武器，更为(wei)患者带来治(zhi)愈(yu)希(xi)望。”
广东省肺癌研究所钟文昭(zhao)教授致辞
作为(wei)英子的主治(zhi)医(yi)生，广东省肺癌研究所钟文昭(zhao)教授坦言：“在肺癌‘慢病(bing)化’的当下，长期用药(yao)给患者和家庭带来的经济负担、患者的心(xin)理健康、回归社会生活等需求也不(bu)能(neng)忽视。期待阿来替尼新适应症(zheng)能(neng)早日被纳入医(yi)保，让患者‘早一步’受(shou)益，‘少一点(dian)’负担。也希(xi)望社会各界(jie)携手，帮助更多的‘英子’早一步、快一步走向‘来日方(fang)长’。”罗氏制药(yao)中国总裁边欣表示，罗氏制药(yao)正着手向国家医(yi)保局申(shen)请将阿来替尼新适应症(zheng)纳入医(yi)保，减轻患者负担。期待能(neng)够早日通(tong)过(guo)审批，让阿来替尼新适应症(zheng)惠及更多患者。
为(wei)进一步迈向肺癌的治(zhi)愈(yu)，早筛早查对肺癌治(zhi)疗也是十分重要的。吴(wu)一龙教授特(te)别呼吁(yu)这些(xie)人群应定期进行肺癌筛查。
采写：南都记者 曾文琼
实习生：宁(ning)玉燕