7月8日晚间(jian)，天士力（600535）发布(bu)公告称，近期又有一款男科用药获得药品注(zhu)册证书，公司进一步丰富男性健康产品管线。男科用药是目前医药市场中(zhong)少(shao)数快速增长的品类，此领域管线丰富将为公司销售增长带来积极(ji)作用。
盐酸达泊西汀片获药品注(zhu)册证书
公告称，天士力全资子公司江苏(su)天士力帝益(yi)药业有限(xian)公司近日收到国(guo)家(jia)药品监督管理局(ju)核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注(zhu)册证书》。
达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄(she)取(qu)抑制剂，能结合阻断突触前膜上的5-羟色胺再摄(she)取(qu)受体，增加(jia)突触内5-羟色胺浓度，达到延迟射精的功效。盐酸达泊西汀片适用于18至64岁男性早泄(xie)（PE）患者的治疗，具有吸(xi)收快、起效快、半衰期短，支(zhi)持按需服用且安全性和耐受性高的特点，为临床治疗早泄(xie)中(zhong)最常用的药物。《早泄(xie)诊断与治疗指(zhi)南(nan)》（2022中(zhong)华医学会男科学分会）等权威指(zhi)南(nan)和专家(jia)共(gong)识推荐达泊西汀用于早泄(xie)的治疗。
盐酸达泊西汀原(yuan)研药于2009年2月在瑞典首次获批上市，于2010年12月批准进口(kou)上市。米内网数据显示，2023年盐酸达泊西汀片在国(guo)内城(cheng)市公立(li)、县级公立(li)医院(yuan)、城(cheng)市实体药店及网上药店的销售额为13.80亿元人民币。
进一步丰富男性健康产品管线
公告称，盐酸达泊西汀片获得药品注(zhu)册证书，视同(tong)通过一致性评价，公司形成了ED（勃起功能障碍）治疗他(ta)达拉非片（5mg、10mg、20mg）和PE（早泄(xie)）治疗盐酸达泊西汀片（30mg、60mg）的男科系列产品。
在2020年的第二轮全国(guo)药品集采中(zhong)，天士力是他(ta)达拉非投标的第一顺(shun)位(wei)中(zhong)标企业，当(dang)时价格不到原(yuan)研厂商礼来价格的一半，使天士力在OTC和线上销售具备很大的价格优势。
据媒体报道，2023年医药全品类市场规模近几年来首次出现负增长，但ED治疗药物却异军突起，成为为数不多实现增长的品类。米内网数据显示，近年来他(ta)达拉非在中(zhong)国(guo)三大终端六(liu)大市场的销售额均以(yi)两位(wei)数的增速增长，2022年首次突破20亿元。而2022年中(zhong)国(guo)三大终端六(liu)大市场四大主流抗ED药销售额合计超过60亿元。
天士力此次新品获批，使公司的男性健康产品管线得到进一步丰富，这将有助(zhu)于公司未来销售增长。