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丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书,生产,领域
2024-07-15 01:32:37
丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书,生产,领域

7月2日,昂利康(002940)披露(lu)公告显示,公司已成功取得国家药品监督管理局颁发的磷酸西格(ge)列汀片(包(bao)括25mg、50mg、100mg三(san)种规格(ge))的药品注册证书,以及碳(tan)酸镧原料药的化学原料药上市申请批(pi)准通知(zhi)书。

磷酸西格(ge)列汀片,作为一种高效且具有高度选择性的DPP-4抑(yi)制剂,自(zi)2006年由(you)MerckSharp&Dohme公司首次在美国上市以来,已成为2型糖尿病患者(zhe)血糖控制的重要药物。此次昂利康获得的药品注册证书,不仅涵盖了(le)三(san)种不同剂量的规格(ge),还意味着药品满足了(le)国家关于一致性评价的相关政(zheng)策要求。

此外,碳(tan)酸镧原料药的获批(pi),是昂利康在治疗(liao)高磷血症领域的一个重要里程碑。碳(tan)酸镧作为一种磷结合剂,其活性依赖于镧离子与磷酸盐的高度亲和力,可(ke)有效降低胃肠道对磷的吸收,适用于慢性肾病患者(zhe)高磷血症的治疗(liao)。该原料药的批(pi)准使用,将为国内相关制剂提供高质量的原料来源,有助于昂利康拓展其在肾脏疾病治疗(liao)领域的产品组合。

昂利康此次获得的药品注册证书和原料药上市申请批(pi)准通知(zhi)书,不仅丰富了(le)公司的产品线,增强了(le)市场竞争力,也体(ti)现了(le)公司在药品研发和生产上的持续努力和创新。尽管医药行业销售受政(zheng)策、市场环境等多重因素(su)影响,存在不确定性,但这一系列成就无疑为昂利康未来的发展注入了(le)强劲动力。

公司方表示,公司将继续致力于药品的创新与优化,积极应对市场挑战,为广大患者(zhe)提供更优质、更安全的治疗(liao)方案,同时提醒(xing)投资者(zhe)关注投资风险(xian),做出理性决策。此次药品注册证书和原料药上市申请批(pi)准通知(zhi)书的获得,标志(zhi)着昂利康在产品研发和生产方面迈(mai)出了(le)坚实的一步,为公司长远发展奠定了(le)坚实的基础。

昂利康主要从事(shi)的业务为医药的生产制造业务,主要包(bao)括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体(ti)系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了(le)抗感染类、心(xin)血管类、泌尿系统类(肾病类)、麻醉疼痛类、抗雄(xiong)性激素(su)类等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心(xin)胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业;公司生产的特色中间体(ti)主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能(neng)性产品。

通过自(zi)主研发和联合开发等多种手段,公司聚焦抗感染、心(xin)血管、肾病、麻醉疼痛等领域的高端仿(fang)制药,并积极探索改(gai)良型新药和创新药的研发,力争形成产品梯队合理、管线丰富的差异化竞争格(ge)局。公司的研发战略目前正从“有特色的仿(fang)制药”逐步转向“有特色的仿(fang)制药——改(gai)良型新药——创新药”。

发布于:广东省
版权号:18172771662813
 
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