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丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书,生产,领域
2024-07-15 01:15:08
丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书,生产,领域

7月2日,昂(ang)利康(002940)披露公告(gao)显示,公司已(yi)成功(gong)取得国家(jia)药品监督管理(li)局颁发的磷酸西格列汀片(包括25mg、50mg、100mg三种规格)的药品注册证书,以及(ji)碳酸镧原(yuan)料(liao)药的化学原(yuan)料(liao)药上市(shi)申(shen)请批准通知书。

磷酸西格列汀片,作为一种高效且具有高度(du)选(xuan)择性(xing)的DPP-4抑制剂,自(zi)2006年(nian)由MerckSharp&Dohme公司首次(ci)在美国上市(shi)以来,已(yi)成为2型糖尿病(bing)患者血糖控制的重要药物。此次(ci)昂(ang)利康获得的药品注册证书,不仅涵盖了三种不同剂量的规格,还意味着药品满足了国家(jia)关于一致性(xing)评价的相关政策要求。

此外(wai),碳酸镧原(yuan)料(liao)药的获批,是昂(ang)利康在治疗(liao)高磷血症领域的一个重要里程碑。碳酸镧作为一种磷结合剂,其活性(xing)依赖于镧离子与磷酸盐的高度(du)亲和力,可有效降低胃肠道对磷的吸收,适用于慢性(xing)肾病(bing)患者高磷血症的治疗(liao)。该原(yuan)料(liao)药的批准使用,将为国内相关制剂提供高质量的原(yuan)料(liao)来源,有助于昂(ang)利康拓展其在肾脏疾病(bing)治疗(liao)领域的产品组合。

昂(ang)利康此次(ci)获得的药品注册证书和原(yuan)料(liao)药上市(shi)申(shen)请批准通知书,不仅丰富了公司的产品线,增强(qiang)了市(shi)场竞争力,也体现了公司在药品研发和生产上的持续努力和创新。尽管医药行业销售受政策、市(shi)场环境等多重因素影响,存在不确定性(xing),但这一系列成就无疑为昂(ang)利康未来的发展注入了强(qiang)劲动力。

公司方表示,公司将继续致力于药品的创新与优化,积极应对市(shi)场挑(tiao)战,为广大患者提供更优质、更安(an)全的治疗(liao)方案,同时提醒投资者关注投资风险,做(zuo)出理(li)性(xing)决策。此次(ci)药品注册证书和原(yuan)料(liao)药上市(shi)申(shen)请批准通知书的获得,标志着昂(ang)利康在产品研发和生产方面迈出了坚实的一步,为公司长远发展奠定了坚实的基础。

昂(ang)利康主要从事(shi)的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原(yuan)料(liao)药、化学制剂、药用辅料(liao)及(ji)特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌(mi)尿系统类(肾病(bing)类)、麻醉疼痛(tong)类、抗雄性(xing)激素类等多个用药领域;公司生产的药用辅料(liao)为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及(ji)中药制剂行业;公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养(yang)品和饲料(liao)等功(gong)能性(xing)产品。

通过自(zi)主研发和联合开发等多种手段(duan),公司聚焦(jiao)抗感染、心血管、肾病(bing)、麻醉疼痛(tong)等领域的高端仿制药,并积极探索改良型新药和创新药的研发,力争形成产品梯队合理(li)、管线丰富的差异化竞争格局。公司的研发战略目前正从“有特色的仿制药”逐步转向“有特色的仿制药——改良型新药——创新药”。

发布于:广东省
版权号:18172771662813
 
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