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维力医疗“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市,注册,产品,手柄
2024-07-15 01:57:35
维力医疗“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市,注册,产品,手柄

新(xin)京报讯(记者张兆慧)7月11日,维力医疗发布公告称,全资子公司(si)海(hai)南维力的“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市,该产品供泌尿外科(ke)手术中,建立内窥(kui)镜等器械进入泌尿道的通道用(yong)。

可控弯曲输尿管鞘导管及附件由(you)可控弯曲输尿管鞘导管(导管鞘管、导管鞘管接头(tou)、可控弯手柄、扩张器导管、扩张器导管接头(tou)、密封帽)、导丝(选配)及引流瓶(选配)组成;导管鞘管前端为可控弯曲段,通过可控弯手柄进行调节并锁(suo)定,也可配合软镜导管弯曲。其中导管鞘管和(he)扩张器导管表面有(you)亲水涂层,导丝为PTFE涂覆导丝(FJS)或混(hun)合导丝(NS)。产品无菌提供,经环氧(yang)乙(yi)烷灭菌,一次性使(shi)用(yong)。

国(guo)家药(yao)监局(ju)官网查询显示,截至目前,国(guo)内同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。目前国(guo)内使(shi)用(yong)的输尿管导引鞘,部分可以(yi)通过软镜导管带动(dong)鞘的弯曲,但均不具备主动(dong)弯曲的功能;海(hai)南维力此次注册的“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”不仅可以(yi)配合软镜弯曲,还可以(yi)通过可控弯手柄主动(dong)调节鞘的弯曲,并可随时(shi)锁(suo)定弯曲的角度,手术过程中帮助医生取石碎石更加方便高效。

校对 卢茜

发布于(yu):北京市
版权号:18172771662813
 
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