新(xin)京报讯（记者张兆慧）7月11日，维力医疗(liao)发布公告称，全资子公司海南维力的“可控(kong)弯曲输尿(niao)管(guan)鞘导管(guan)及附件”获(huo)批上市，该产品供泌尿(niao)外科手术(shu)中，建立内(nei)窥镜等器(qi)械进入泌尿(niao)道(dao)的通道(dao)用。

可控(kong)弯曲输尿(niao)管(guan)鞘导管(guan)及附件由可控(kong)弯曲输尿(niao)管(guan)鞘导管(guan)（导管(guan)鞘管(guan)、导管(guan)鞘管(guan)接(jie)头、可控(kong)弯手柄、扩张器(qi)导管(guan)、扩张器(qi)导管(guan)接(jie)头、密封帽(mao)）、导丝（选配）及引流瓶（选配）组成；导管(guan)鞘管(guan)前端为可控(kong)弯曲段，通过可控(kong)弯手柄进行调节并锁定，也可配合软镜导管(guan)弯曲。其中导管(guan)鞘管(guan)和扩张器(qi)导管(guan)表(biao)面有亲水涂(tu)层(ceng)，导丝为PTFE涂(tu)覆导丝（FJS）或混合导丝（NS）。产品无菌提供，经(jing)环氧乙烷灭菌，一次性使(shi)用。

国(guo)家药监局官网查(cha)询显示，截至目前，国(guo)内(nei)同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗(liao)器(qi)械注册证书。目前国(guo)内(nei)使(shi)用的输尿(niao)管(guan)导引鞘，部(bu)分可以通过软镜导管(guan)带动(dong)鞘的弯曲，但均不(bu)具备主动(dong)弯曲的功(gong)能(neng)；海南维力此次注册的“可控(kong)弯曲输尿(niao)管(guan)鞘导管(guan)及附件”不(bu)仅可以配合软镜弯曲，还可以通过可控(kong)弯手柄主动(dong)调节鞘的弯曲，并可随时锁定弯曲的角度，手术(shu)过程中帮助医生取石碎(sui)石更加方便(bian)高效。

校对 卢茜