中国网财经6月11日讯(记(ji)者 刘小菲)北京市市场监督管理(li)局近期发布的(de)消息显示，北京市仁和医(yi)院违反《医(yi)疗器械监督管理(li)条例(li)》被罚约18万元。

根(gen)据处罚决定，2019年5月17日至2022年3月8日，北京市仁和医(yi)院从北京经发投瑞德商贸有限公司采购“ER雌激素”(规格(ge)：7ml)和“PR孕激素”(规格(ge)：7ml)两款体外诊断试剂(ji)，未查验上述两款体外诊断试剂(ji)的(de)医(yi)疗器械注册(ce)证。

期间，北京市仁和医(yi)院采购“ER雌激素”(规格(ge)：7ml)共计10瓶(ping)，采购的(de)单价为1990元/瓶(ping)；采购“PR孕激素”(规格(ge)：7ml)共计5瓶(ping)，采购的(de)单价为1990元/瓶(ping)，上述采购金额合(he)计29850元。

北京市仁和医(yi)院使用上述两款体外诊断试剂(ji)，用于对患者手术切除(chu)的(de)标本进行(xing)免疫(yi)组织化学染色及诊断项目检(jian)查，并向患者出具(ju)病理(li)检(jian)验报告单。北京市仁和医(yi)院2022年使用完上述两款体外诊断试剂(ji)后，未继续采购过上述两款体外诊断试剂(ji)。

北京市仁和医(yi)院未单独对上述两款体外诊断试剂(ji)收费，无(wu)法计算(suan)收取的(de)费用，其采购费用即使用的(de)医(yi)疗器械的(de)货值金额，共计29850元。

北京市仁和医(yi)院未能(neng)提供“ER雌激素”(规格(ge)：7ml)和“PR孕激素”(规格(ge)：7ml)两款体外诊断试剂(ji)的(de)医(yi)疗器械注册(ce)证，且通过搜索查询国家药品监督管理(li)局数据查询系统，未查询到“ER雌激素”(规格(ge)：7ml)和“PR孕激素”(规格(ge)：7ml)两款体外诊断试剂(ji)的(de)医(yi)疗器械注册(ce)证相关信息，北京市仁和医(yi)院使用的(de)上述两款体外诊断试剂(ji)为未依法注册(ce)的(de)体外诊断试剂(ji)。

北京市大兴区市场监督管理(li)局责令北京市仁和医(yi)院改(gai)正上述违法行(xing)为，给予警(jing)告并罚款17.91万元。