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格隆汇公告精选(港股)︱丽珠医药(01513.HK):司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理,公司,控股
2024-07-15 00:27:47
格隆汇公告精选(港股)︱丽珠医药(01513.HK):司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理,公司,控股

【今日焦点】

丽珠医药(01513.HK):司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理

丽珠医药(01513.HK)公告,近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称(cheng)“公司”)控股附属(shu)公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(以下简称(cheng)“新北江制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称(cheng)“药监局”)核准签发的《受理通知(zhi)书》(受理号:CXSS240005),新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境(jing)内生产药品注册获药监局受理。

司美格鲁肽注射液(以下简称(cheng)“本品”)是公司自主研发的生物类似药,本次注册申请的适应症为:用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血(xue)糖仍控制不(bu)佳的成人2型糖尿(niao)病(bing)患者的血(xue)糖控制,及降低伴有心血(xue)管疾病(bing)的2型糖尿(niao)病(bing)成人患者的主要心血(xue)管不(bu)良事件(jian)(心血(xue)管死亡、非致死性心肌(ji)梗死或非致死性卒中)风险(xian)。

根据药监局及药品审评中心网站数据库显示,截至本公告披露日,司美格鲁肽注射液国内原研1家产品上市,2家企业申请注册上市(包含新北江制药)。根据IQVIA抽样统计估(gu)测数据,2023年糖尿(niao)病(bing)用药国内终(zhong)端销售金额为人民币345.80亿(yi)元,其中GLP-1激动剂药物国内终(zhong)端销售金额为人民币60.58亿(yi)元。

【重(zhong)大事项】

A8新媒体(00800.HK):建议以协议安排方式私有化(hua)及撤销公司上市地位 6月13日起复牌

红(hong)星美凯龙(long)(01528.HK):公司第二大股东申请重(zhong)整

【财报业绩】

太和控股(00718.HK)2023年收益约1.98亿(yi)港元 同比大幅增加24.4%

雄(xiong)岸科技(01647.HK)盈喜:预计年度扭亏为盈

香港兴业国际(00480.HK)预计2024财年基础溢利将(jiang)增加35%

绿色(se)经济(01315.HK)盈喜:预计年度公司拥有人应占未经审核综合纯利约1910万港元

【运营数据】

华润置地(01109.HK)5月总合同销售金额约207.0亿(yi)元

香港科技探索(01137.HK):5月总商品交易额合计达7.26亿(yi)港元

丘(qiu)钛科技(01478.HK)5月摄(she)像头(tou)模组销售合计4019万件(jian) 环比减少3.3%

【医药创新】

君(jun)实生物(01877.HK):特瑞普利单抗用于广(guang)泛(fan)期小细(xi)胞(bao)肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准

中国生物制药(01177.HK):医学影像领域产品“钆特醇注射液”获批上市

【收购出售】

雷(lei)士国际(02222.HK)拟1525万美元收购美国佐治亚州工业园物业

原生态牧业(01431.HK)拟5020万元出售陕西瑞祥诚(cheng)达牧业全部股权(quan)

国富创新(00290.HK)拟3950万港元收购深圳量旋科技4.2726%股权(quan)

天韵国际控股(06836.HK)拟2800万港元收购远景环球全部股本

融科控股(02323.HK)拟200万港元出售Delightful Time全部股权(quan)

医思健康(02138.HK)拟出售妇(fu)产科业务(wu)

【增发供(gong)股】

大健康国际(02211.HK)拟配发合共1.335亿(yi)股 净(jing)筹1020万港元

【回购注销】

腾讯控股(00700.HK)6月12日耗资10.04亿(yi)港元回购270万股

美团-W(03690.HK)6月12日耗资5亿(yi)港元回购439.5万股

友邦保险(xian)(01299.HK)6月12日耗资4.24亿(yi)港元回购753.52万股

辽港股份(02880.HK)间(jian)接控股股东提议回购公司股份

小米(mi)集团-W(01810.HK)6月12日耗资4802万港元回购280万股

汇丰控股(00005.HK)6月11日耗资5739.55万英镑回购845.06万股

恒生银行(00011.HK)6月12日耗资3180.89万港元回购30万股

渣打集团(02888.HK)6月11日耗资762.4万英镑回购104.1万股

长实集团(01113.HK)6月12日耗资3003万港元回购100万股

创科实业(00669.HK)6月12日耗资2359.76万港元回购25万股

太古股份公司A(00019.HK)6月12日耗资1226万港元回购18.5万股

粉笔(bi)(02469.HK)6月12日耗资1346万港元回购314万股

先声(sheng)药业(02096.HK)6月12日耗资947.95万港元回购164.5万股

美高梅中国(02282.HK)6月12日耗资1111.66万港元回购80万股

太平洋航运(02343.HK)6月12日耗资626.3万港元回购250万股

创维集团(00751.HK)6月12日耗资718.3万港元回购235.8万股

发布于:广(guang)东省
版权号:18172771662813
 
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