【君(jun)实生物子公司获爱尔(er)兰药品(pin) GMP 证书】
君(jun)实生物(688180.SH)公告,全资子公司苏(su)州众合生物医(yi)药科技有限公司收到爱尔(er)兰健康产品(pin)监督管理局依据欧洲药品(pin)管理局相关法规颁发(fa)的《药品(pin) GMP 证书》。
这是公司核心产品(pin)特瑞普利单抗注射液(ye)的相关生产设施首次通(tong)过(guo)欧盟成员国(guo) GMP 认证。
根据欧盟成员国(guo)之间的 GMP 互认制度,此次通(tong)过(guo)认证表明该(gai)生产设施已符(fu)合欧盟 GMP 标(biao)准。