参考消息网7月4日报道(dao)据美国《时代》周刊网站7月2日报道(dao)，7月2日，美国食品(pin)和药物(wu)管理局(FDA)批准了一种治疗阿尔茨海默病的新药。Donanemab或Kisunla是(shi)第三种获批的针对阿尔茨海默病病因(yin)之一——淀粉样蛋白在大脑中的堆积——的药物(wu)。根据该药生产商美国礼(li)来公司提供给FDA审查的数据，它是(shi)目前在减缓(huan)与阿尔茨海默病相关的认知能力下降方面最有效的药物(wu)。
FDA审查的研究报告称，这种药物(wu)可将疾病发展到下一个更严重阶段的速度减慢39%。这相当于延长4至7个月，在此期间，患者可以(yi)较为独(du)立地行动，无需护理人员的呵护也能正常(chang)活动。在此期间，接受Donanemab治疗的患者完成日常(chang)任务(如赴约、做饭和使用家用电器)的能力下降速度减缓(huan)40%。
相比之下，由日本(ben)卫材公司生产、于2023年(nian)1月获批的Lecanemab(Leqembi)与安慰剂(ji)相比，在18个月内可以(yi)减缓(huan)27%的认知能力衰退。另一种淀粉样蛋白靶向(xiang)药物(wu)Aducanumab(Aduhelm)的生产商决(jue)定在2024年(nian)年(nian)底前将其撤(che)出市(shi)场。该药物(wu)于2021年(nian)成为首个获批的此类(lei)药物(wu)。
Donanemab的疗效可能来自于它能够专门针对淀粉样蛋白的有毒斑(ban)块(kuai)。这些斑(ban)块(kuai)在大脑中积聚，并扼(e)杀神经(jing)细胞，直(zhi)至它们(men)最终(zhong)萎缩。该药是(shi)一种单克隆抗(kang)体，能找到大脑中长期形成的淀粉样蛋白。礼(li)来公司高级医(yi)疗总监约翰·西姆斯说：“淀粉样蛋白在大脑中沉积后，就像胆(dan)固醇一样，会随着时间的推移(yi)而堆积并发生变化。Donanemab是(shi)专门针对脑斑(ban)块(kuai)特异性淀粉样蛋白的编码构建的。这就是(shi)Donanemab成为据我们(men)所知、目前最有效的斑(ban)块(kuai)清除抗(kang)体的原因(yin)所在。”
该药与众不同(tong)的另一特点是(shi)，它被设计为一种有期限的治疗方法，类(lei)似于癌症疗法药物(wu)的使用方式，可在一定时间内积极清除淀粉样蛋白斑(ban)块(kuai)，之后患者就可以(yi)停止服(fu)用。然后，医(yi)生可以(yi)监测患者是(shi)否有淀粉样蛋白重新沉积的迹(ji)象。如果这些沉积物(wu)再(zai)次堆积并达到一定的阈(yu)值，患者将重新开始服(fu)用药物(wu)。
在该公司提交给FDA的研究报告中，服(fu)用这种药物(wu)18个月后，经(jing)扫描，近70%患者的大脑不再(zai)出现明(ming)显(xian)的淀粉样蛋白迹(ji)象。
但这并不是(shi)说淀粉样蛋白不会再(zai)出现，它很(hen)可能会出现。（编译/邬眉）
礼(li)来公司提供的这张(zhang)图片展示了该公司的新阿尔茨海默病药物(wu)Kisunla（美联社）