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金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗
2024-07-07 03:17:05
金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗

中国(guo)网财经6月(yue)28日讯 昨日晚间,金陵(ling)药(yao)业(000919.SH)发布(bu)《关于(yu)合作研发“间苯三酚原料药(yao)和口崩片(pian)”项目暨关联交易的进展公告》。

根据公告,2023年(nian)8月(yue)30日,金陵(ling)药(yao)业第九届董事会第三次会议审(shen)议通过了《关于(yu)拟与关联方签署合作协议暨关联交易的议案》,同意与南京艾德凯腾(teng)生(sheng)物医药(yao)有限责任公司(si)(下(xia)称“艾德凯腾(teng)”) 签署《合作协议》,共同合作研发“间苯三酚原料药(yao)和口崩片(pian)”项目(下(xia)称“项目”)。同日,金陵(ling)药(yao)业与艾德凯腾(teng)签署了《合作协议》。

近日,金陵(ling)药(yao)业收到艾德凯腾(teng)出具的《关于(yu)间苯三酚口崩片(pian)项目进度的报告》,该报告称:“2023年(nian)10月(yue),国(guo)家药(yao)品(pin)监督管(guan)理局发布(bu)国(guo)家药(yao)监局公告2023年(nian)第132号《关于(yu)加强药(yao)品(pin)上市许可持有人委托生(sheng)产监督管(guan)理工作的公告》,该公告的实施影响了项目进度,其无(wu)法在(zai)2024年(nian)6月(yue)30日完成申报注册,预计(ji)2024年(nian)10月(yue)30日注册申报。”

根据《合作协议》的相关约定:“艾德凯腾(teng)负(fu)责于(yu)2024年(nian)6月(yue)30 日前(qian)完成项目申报注册”。

金陵(ling)药(yao)业称,正(zheng)在(zai)与艾德凯腾(teng)持续沟通协商,并要求其按(an)照《合作协议》相关约定履(lu)行合同义(yi)务,尽快完成项目注册申报。

根据金陵(ling)药(yao)业2023年(nian)8月(yue)30日发布(bu)的公告,间苯三酚原料药(yao)和口崩片(pian)属于(yu)解痉药(yao),作用(yong)是防止痉挛(收缩),该药(yao)物用(yong)于(yu)治疗肠道、胆管(guan)、膀胱和子宫的痉挛性疼痛。适(shi)应症为:(1) 对(dui)症治疗与消化道和胆管(guan)功能障碍(ai)相关的疼痛;(2)治疗泌尿道的急性痉 挛和疼痛,如(ru)肾绞痛;(3)妇(fu)科疼痛性痉挛表现的对(dui)症治疗;(4)结合休(xiu)息,辅助治疗妊娠期宫缩。

公开信息显(xian)示,金陵(ling)药(yao)业主营业务为药(yao)品(pin)、医疗器械(xie)制造和医康养护服务。4月(yue)29日,金陵(ling)药(yao)业公布(bu)2024年(nian)一(yi)季度报告,当前(qian)营业收入(ru)7.47亿元,同比增长5.36%;归母净利润4354.47万元,同比下(xia)降0.09%;扣非(fei)净利润4142.45万元,同比增长10.14%。

发布(bu)于(yu):北(bei)京市
版权号:18172771662813
 
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