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丹麦Zealand新药平均减重8.6%,股价飙涨10%,参与者,治疗,数据
2024-07-14 01:06:06
丹麦Zealand新药平均减重8.6%,股价飙涨10%,参与者,治疗,数据

丹(dan)麦制药公司Zealand旗下产品——高剂量petrelintide至多可以让人平均减肥8.6%。

6月(yue)20日,丹(dan)麦制药公司Zealand宣布,在(zai)一项为期16周的临床(chuang)试验中,参与者接受公司开(kai)发的创新肽(tai)类药物“Petrelintide”或安慰剂治疗,结果显(xian)示患者体重(zhong)显(xian)著(zhu)下降,且耐受性极佳(jia)。

具体来说,在(zai)1b期MAD试验的第二(er)部分,共(gong)有48名参与者,其中约(yue)80%为男性,中位年龄49岁,中位基线(xian)BMI为29kg/m2。参与者随机分配至三个剂量队列,随机接受16周的Petrelintide或安慰剂(3:1)治疗。结果显(xian)示,接受高剂量Petrelintide治疗的参与者平均体重(zhong)下降了8.6%,而安慰剂组体重(zhong)仅下降了1.7%。

且Petrelintide在(zai)试验中显(xian)示出良好的耐受性,未(wei)发生严(yan)重(zhong)或中度不良事件。除一名参与者报告中度恶(e)心和呕吐并在(zai)第三次给药后停止(zhi)治疗外,所(suo)有胃肠道不良事件均为轻度。值得注意的是,没有其他(ta)参与者因不良事件停止(zhi)治疗。没有其他(ta)参与者报告呕吐,只(zhi)有两例轻度腹泻报告。恶(e)心在(zai)活性组中的报告率为16.7-33.3%,在(zai)安慰剂组这一数据(ju)为16.7%。此外,未(wei)观察到(dao)抗药物抗体。

Zealand表示,这些结论是对已收集数据(ju)进(jin)行的初步分析,而非最终结果。最终结果将基于所(suo)有收集的数据(ju),包括第三队列的完整治疗后随访。Zealand预(yu)计将在(zai)今年晚些时候的科学会(hui)议上更详(xiang)细地介绍(shao)MAD试验第二(er)部分的16周结果。公司还计划迅速推进(jin)Petrelintide的临床(chuang)开(kai)发,并在(zai)2024年晚些时候启(qi)动2b期临床(chuang)试验。

对此,公司首席医疗官David Kendall博士表示:

“这些数据(ju)既令人兴(xing)奋(fen)又有说服力,支持了我(wo)们的信念,即Petrelintide耐受性非常好,并且可能作为基于肠促胰岛素(su)治疗的替代品,在(zai)超重(zhong)和肥胖管理中发挥重(zhong)要作用。”

“而且这些数据(ju)为Petrelintide快速进(jin)入2b期临床(chuang)试验铺平了道路,并进(jin)一步证明(ming)了,这种长效(xiao)胰淀(dian)素(su)类似(si)物与GLP-1受体激动剂有相媲美的减重(zhong)效(xiao)果,并能带来更好的患者体验。我(wo)们期待在(zai)2024年下半年启(qi)动Petrelintide的2b期临床(chuang)试验。”

“这些数据(ju)既令人兴(xing)奋(fen)又有说服力,支持了我(wo)们的信念,即Petrelintide耐受性非常好,并且可能作为基于肠促胰岛素(su)治疗的替代品,在(zai)超重(zhong)和肥胖管理中发挥重(zhong)要作用。”

“而且这些数据(ju)为Petrelintide快速进(jin)入2b期临床(chuang)试验铺平了道路,并进(jin)一步证明(ming)了,这种长效(xiao)胰淀(dian)素(su)类似(si)物与GLP-1受体激动剂有相媲美的减重(zhong)效(xiao)果,并能带来更好的患者体验。我(wo)们期待在(zai)2024年下半年启(qi)动Petrelintide的2b期临床(chuang)试验。”

消息公布后,Zealand美股(gu)粉(fen)单盘中走高,收涨10.13%。

发布于:上海市(shi)
版权号:18172771662813
 
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