欧盟监管敦促(cu)各国严控减肥药分配和营销流程(cheng)。
美东时间6月26日周三,欧盟药品监管机构警告称,要求(qiu)各成员国采(cai)取措施,严格控制和优化药品分配流程(cheng)。此举旨在确保药品资源能够优先满足真正需要治疗(liao)的患者,而非(fei)仅仅出于美容目的的需求(qiu),滥用这些药物进行减肥可(ke)能会加剧药品短缺的问题。
监管机构特(te)别(bie)强调,制药公司在推广产品时,必须确保所有营销信息均经过监管机构的严格审(shen)查(cha),以确保药品市场的秩序和患者的用药安全。
近期,诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy以及礼来(lai)公司的注射剂因其显著的减重效(xiao)果而备受追捧。然而,这种热潮不仅在糖尿病患者中引起了广泛关注,也对一些患者的正常治疗(liao)造(zao)成了影响。面对药品短缺的严峻形势,欧洲药品管理(li)局执行董事Emer Cooke在新(xin)闻发布(bu)会上明确表示:
“今年内药品短缺的问题难以得到根本解决。我们必须正视(shi)非(fei)标签(qian)用途(tu)的上升趋势,特(te)别(bie)是那些并非(fei)糖尿病患者却在使(shi)用这些药物的人群。”
为了确保药品资源的合(he)理(li)分配,欧盟药品监管机构敦促(cu)医生在开处方时严格遵守药品的批准用途(tu),尤其是要避(bi)免为追求(qiu)美容效(xiao)果而减肥的患者开药。对于那些没有肥胖或与体重相关的健康问题的人,监管机构建议提(ti)供专业的生活方式指导,而不是依赖(lai)药物治疗(liao)。
在欧洲市场,Ozempic和礼来(lai)的Mounjaro均已获得糖尿病治疗(liao)的批准,其中Mounjaro也适用于肥胖治疗(liao)。然而,欧盟监管机构警告患者不要试图通过在网上购买减肥药而不经过处方来(lai)规避(bi)系(xi)统,因为这存在购买到假冒产品的风险,可(ke)能会对健康造(zao)成严重损害。