6月25日，浙江花园生物医药股(gu)份有限公司（证券代码：300401，证券简(jian)称：花园生物）发(fa)布公告称，公司全资子公司浙江花园药业有限公司成功获得由国家药品监督管理局核准签发(fa)的(de)“罗红霉素(su)片”《药品注册证书》。
罗红霉素(su)片作为一款用(yong)于治疗由罗红霉素(su)敏感病原体(ti)引发(fa)感染的(de)药物，已被纳(na)入《国家基本(ben)医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种，彰显了其临床价值与社会(hui)需(xu)求(qiu)的(de)高度契合。此(ci)次(ci)注册证书的(de)取(qu)得，不(bu)仅是对花园药业研(yan)发(fa)能力的(de)认可，也意味着该(gai)药品将能够(gou)更广泛地服务于公众(zhong)健康(kang)，为患者提供(gong)更多样化的(de)治疗选择。
公告显示，根据国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的(de)相关规定，花园药业的(de)罗红霉素(su)片视同已通(tong)过一致性评价。
花园生物表示，对于公司未来发(fa)展而言，罗红霉素(su)片的(de)上市将进一步(bu)完善花园生物的(de)产品矩阵，加速产品力建设升(sheng)级，对公司业绩增长(chang)形成有力支(zhi)撑(cheng)。
资料显示，花园药业专注于心血管、神经系(xi)统等慢性疾病领域(yu)高技术壁垒制剂产品的(de)研(yan)发(fa)、生产和销售(shou)。主(zhu)要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索(suo)茶碱(jian)注射液、左氧(yang)氟沙星(xing)片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普(pu)兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶(jiao)囊、多巴丝肼片取(qu)得药品注册证书（视同通(tong)过一致性评价）或补(bu)充申(shen)请(qing)批准通(tong)知书，其中(zhong)6个产品分别成功中(zhong)选国家或地方集采，产品知名度及覆盖(gai)率得到极(ji)大提升(sheng)。花园药业每(mei)年均有多个新产品立项，贯彻“以仿制推动发(fa)展，以创新驱动未来”的(de)理念，形成了不(bu)间断有研(yan)发(fa)品种立项、研(yan)究、申(shen)报(bao)、上市销售(shou)的(de)可持续发(fa)展循环(huan)。
此(ci)前，花园生物表示，公司坚定不(bu)移推动“一纵一横”发(fa)展战略，坚定不(bu)移推动“化学(xue)合成、生物合成”双布局。纵向完成“原料药+制剂”项目的(de)研(yan)发(fa)及产业链(lian)建设，横向拓展多品种维生素(su)项目建设，拓展氨基酸与维生素(su)的(de)协(xie)同效应(ying)。
目前，公司基本(ben)完成了维生素(su)D3全产业链(lian)（一纵）的(de)布局，建成了羊毛脂胆固醇、维生素(su)D3、25-羟基维生素(su)D3、精制羊毛脂四大类产品的(de)全球最大生产基地。通(tong)过收购花园药业，可以凭借其完备的(de)医药行(xing)业资质、经验(yan)丰富的(de)经营管理团队和成熟的(de)销售(shou)网络的(de)优势，助力公司在现有维生素(su)D3产业链(lian)基础上高效、快速地向下游医药领域(yu)纵向延伸，实现公司“原料药+制剂”产业布局，最终进入医药大健康(kang)领域(yu)。同时，利用(yong)公司在维生素(su)D3市场(chang)积(ji)累的(de)行(xing)业优势及营销通(tong)道，开展维生素(su)产品的(de)横向扩张（一横）。
数据显示，2024年一季度实现收入3.30亿元(yuan)、归母净利润0.91亿元(yuan)、扣非(fei)归母净利润0.61亿元(yuan)，同比分别增长(chang)4.15%、76.41%和41.29%。
国联证券认为，公司VD3主(zhu)业长(chang)期高壁垒、高成长(chang)逻辑仍存，公司拥有羊毛脂-NF级胆固醇－VD3/25-羟基VD3全产业链(lian)布局，25-羟基VD3独特的(de)化学(xue)合成技术与NF级胆固醇的(de)规模化生产相辅相成，特有的(de)24-去氢胆固醇提纯技术、全产业链(lian)成本(ben)优势及有限的(de)NF级胆固醇市场(chang)，构(gou)筑了25-羟基VD3产业坚固的(de)进入壁垒。22年9月金西科技园15.6吨(dun)25-羟基VD3结晶已经建成投产，产业优势稳固，只待25-羟基VD3下游饲料和保健品市场(chang)持续打开。