近日，美康生物（300439）喜讯连连，公司成功获得由(you)浙江(jiang)省(sheng)药品监督管(guan)理(li)局颁(ban)发的(de)五项《中(zhong)华人民共和国医疗(liao)器械注册证（体外诊断试剂）》。这些注册证覆盖了多种(zhong)关键体外诊断试剂，包括降钙素检测试剂盒(he)、25-羟基维生素D检测试剂盒(he)、λ轻链检测试剂盒(he)、IV型胶(jiao)原蛋白检测试剂盒(he)以及κ轻链检测试剂盒(he)，分别采用了先进的(de)化学发光微粒子免疫检测法、免疫比浊法和胶(jiao)乳免疫比浊法，确保了产品的(de)高精度与可靠性。

此(ci)次获得注册证的(de)产品将用于体外定量测定人体内特定指标的(de)浓度，如降钙素、25-羟基维生素D、λ轻链、IV型胶(jiao)原蛋白和κ轻链等，对于临床诊断和疾病监测具有重要意义。这些注册证的(de)有效期为五年(nian)，从2024年(nian)6月初至(zhi)2029年(nian)6月，标志着美康生物在体外诊断试剂领域的(de)持续创新(xin)与卓越(yue)成果得到了官方认可。

美康生物表示，目(mu)前公司在国内已取得490余项体外诊断产品注册证（含一类）。这一系列新(xin)产品的(de)注册证获取，不仅丰富了美康生物在体外诊断化学发光及生化细分领域的(de)产品线，更增强了公司的(de)核心竞争力，为市场拓展提(ti)供了强有力的(de)支持。随着产品线的(de)完善，美康生物有望进一步巩固其在体外诊断行业的(de)领先地位，并为未来的(de)业务增长注入新(xin)的(de)动力。

美康生物成立(li)于2003年(nian)，并于2015年(nian)在深(shen)圳证券交易所创业板上市，主要从事体外诊断产品的(de)研发、生产和销售及体外诊断产品的(de)代理(li)业务，并提(ti)供第三方医学诊断服务。公司自设立(li)以来专注体外诊断产品研发、生产、销售及诊断服务，自主产品涵盖生化、化学发光、质谱、VAP&VLP血脂(zhi)亚组分、分子诊断、血球(qiu)、POCT、尿液(ye)等领域。