中国网财经(jing)6月11日讯(记者 刘小菲) 证监会国际司近期对(dui)华芢生物出具补充材(cai)料要(yao)求，要(yao)求其补充说明两方面问(wen)题。

一(yi)、公司及下属公司掌握、采集和保管人(ren)类遗传资源的情况，是否采取相应管控及合规措施，是否存在违反《人(ren)类遗传资源管理(li)条例》等有关法律法规规定的情形；公司及下属公司业(ye)务是否涉及《外商投资准(zhun)入特别管理(li)措施(负面清单)》(2021年版)中外资禁止类的“人(ren)体干细胞、基因诊断与治疗技术开(kai)发和应用”；公司及下属子公司经(jing)营(ying)范围中第(di)三类医疗器械生产(chan)业(ye)务的实际开(kai)展情况及合规情况。

二、公司本次申请“全流通”股(gu)东所持股(gu)份是否存在被(bei)质押(ya)、冻(dong)结或其他(ta)有争议的情形。

资料显示，华芢生物成立于2012年，是一(yi)家创新(xin)型生物制药公司，重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机(ji)会巨大的适应症(zheng)的蛋白质药物。目前，公司有十款候选产(chan)品处于不同研发阶段。

2022年和2023年，华芢生物营(ying)收分别约为0元、47.2万(wan)元；同期净亏损分别约8593万(wan)元、1.05亿元。公司收入全来自(zi)为单一(yi)客户提供伤口(kou)愈合医疗器械项目的调研服务，包括药物制剂(ji)研究和相关技术建议。

华芢生物预测，未来几年公司将(jiang)有大量的开(kai)支和经(jing)营(ying)亏损。这是因为公司计划推进研发工作，努力获取产(chan)品监管批准(zhun)，推动候选产(chan)品的商业(ye)化，并增加运营(ying)人(ren)员，公司的财务表现因产(chan)品开(kai)发进度、批准(zhun)进度和商业(ye)化的影(ying)响而波动。