中国经济网7月4日讯（记者 韩璐(lu)）7月2日，《国家药监局关(guan)于发布(bu)国家医(yi)疗器械监督抽检结果的通告（2024年(nian)第24号）》显示，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医(yi)用脉搏血氧仪、正畸丝(si)3个(ge)品种进行了产品质(zhi)量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。

被抽检项目不符合标准规定的医(yi)疗器械产品包括：

半导体激光治疗机3台：分别(bie)由(you)长春中吉光电设备有限公司、广西希望医(yi)疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产，涉及输入功(gong)率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯(deng)和按钮、外壳(ke)封闭性、连续漏(lou)电流和患者辅助电流、激光终端输出功(gong)率不符合标准规定。

医(yi)用脉搏血氧仪3台：分别(bie)由(you)广西凯尔(er)医(yi)疗科技有限公司、湖南万脉医(yi)疗科技有限公司、深圳市康坪科技医(yi)疗有限公司生产，涉及数(shu)据更新(xin)周期(qi)、信(xin)号不完整性不符合标准规定。

正畸丝(si)1批：浙江新(xin)亚医(yi)疗科技股份有限公司生产，涉及尺寸不符合标准规定。

对抽检发现(xian)的不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所(suo)在地省级药品监督管理部门按照《医(yi)疗器械监督管理条例(li)》《医(yi)疗器械生产监督管理办法》《医(yi)疗器械召(zhao)回管理办法》等要求，及时作出行政处理决(jue)定并(bing)向社会公布(bu)。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估，根据医(yi)疗器械缺陷的严重(zhong)程度确定召(zhao)回级别(bie)，主动召(zhao)回产品并(bing)公开召(zhao)回信(xin)息(xi)；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并(bing)按期(qi)整改到位。