中国经济网7月4日讯（记者 韩璐）7月2日，《国家药监(jian)局关于发布国家医疗器械监(jian)督抽检结果的通告（2024年第24号）》显(xian)示，国家药品监(jian)督管理局组织对半导体激(ji)光治疗机、医用脉搏血氧(yang)仪(yi)、正畸丝(si)3个品种(zhong)进行了产品质量监(jian)督抽检，有7批（台）产品不符合标准规(gui)定。

被抽检项目不符合标准规(gui)定的医疗器械产品包括：

半导体激(ji)光治疗机3台：分别(bie)由长春中吉(ji)光电设备有限公(gong)司、广西希望医疗器械科技有限公(gong)司、山西言之(zhi)有物(wu)科技有限公(gong)司生产，涉及输入功率(lu)、控制器件和仪(yi)表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激(ji)光终端输出功率(lu)不符合标准规(gui)定。

医用脉搏血氧(yang)仪(yi)3台：分别(bie)由广西凯(kai)尔医疗科技有限公(gong)司、湖(hu)南万脉医疗科技有限公(gong)司、深圳市康坪科技医疗有限公(gong)司生产，涉及数(shu)据更新周期(qi)、信号不完整性不符合标准规(gui)定。

正畸丝(si)1批：浙江新亚医疗科技股份有限公(gong)司生产，涉及尺寸不符合标准规(gui)定。

对抽检发现的不符合标准规(gui)定产品，国家药品监(jian)督管理局已要求企业所在地省级药品监(jian)督管理部(bu)门按照《医疗器械监(jian)督管理条例(li)》《医疗器械生产监(jian)督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公(gong)布。省级药品监(jian)督管理部(bu)门要督促企业对抽检不符合标准规(gui)定产品进行风(feng)险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别(bie)，主(zhu)动召回产品并公(gong)开召回信息；督促企业尽快(kuai)查明(ming)产品不合格原因，制定整改(gai)措施并按期(qi)整改(gai)到位。