在美国，一场关(guan)于“减肥神药”司美格鲁肽市场的激烈竞争正在上演(yan)。这场战争的参与者不仅包括(kuo)诺(nuo)德(de)诺(nuo)德(de)等直接生产减肥药的大型(xing)制药公司，还有众多将司美格鲁肽加入非(fei)减肥药售(shou)卖的复方(fang)药公司。
由于GLP-1类药物供不应求，且大多数(shu)保(bao)险不覆(fu)盖肥胖治疗(liao)药物，复方(fang)药成为了一个重要的替(ti)代选择，并推动其背后的公司股价大涨。
以Hims & Hers Health为例，这家主要以销售(shou)勃起功能障碍药物闻名的远程医(yi)疗(liao)公司， 最近宣布将开始提供使用与Ozempic和Wegovy相同(tong)活性成分的复合(he)注射剂，这一消息立即引发了投资者的热烈反应，今年公司股价已上涨超133%。
然而(er)，有分析认为，由于复方(fang)药可能面临监管压力和诉讼，一旦减肥药供应增长，将挤压复合(he)药的生存空间(jian)，这场看似繁荣的市场可能给复方(fang)药投资者带来潜在风险。
复方(fang)药引爆GLP减肥药市场大战
复方(fang)药的兴起是这场减肥药大战中的一个关(guan)键因素(su)。
由于GLP-1类药物供不应求，且大多数(shu)保(bao)险不覆(fu)盖肥胖治疗(liao)药物，复方(fang)药成为了一个重要的替(ti)代选择。
Hims & Hers提供的复合(he)GLP-1注射剂起价为每(mei)月199美元，相比之下，没(mei)有保(bao)险的情况下，Wegovy或Zepbound的月费用可能高达1000美元或更多。
这种(zhong)价格优势使得复方(fang)药在短期内极具吸(xi)引力。
花旗的一份最新报告指出(chu)，即使只有一部分人使用这些药物，Hims & Hers的市场机会也可能“大得离谱”，每(mei)年可能达到300亿美元左(zuo)右(you)。
Leerink Partners分析师Michael Cherny表示，在乐(le)观情况下， Hims & Hers明年营业利润(run)可能会增加2.6亿美元。
法律、监管风险巨大
然而(er)，复方(fang)药的未来并不确定。
在美国，复方(fang)药通常在药物短缺(que)时被允许生产，但它们并未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。一旦针对肥胖症的减肥药供应充足，复方(fang)药制造商(shang)可能面临法律风险。
美国复方(fang)行业倡导组织Alliance for Pharmacy Compounding首席(xi)执行官Scott Brunner认为，复方(fang)药制造商(shang)在履行合(he)法处方(fang)方(fang)面发挥着关(guan)键作用，不应与非(fei)法销售(shou)商(shang)混为一谈。
Hims & Hers等公司声称，即使当某些药物从FDA短缺(que)清单中移除(chu)，他们仍可以继续销售(shou)复方(fang)药。他们援引《联邦食品、药品和化妆品法》的某些条款，认为只要对药物配方(fang)做出(chu)一些调整，就可以继续生产和销售(shou)。
然而(er)，法律专家警告说，一旦GLP-1类药物供应充足，大规模生产复方(fang)药的法律风险可能会增加。Ropes & Gray律师事务所的Josh Oyster表示，如果(guo)公司要严格遵守FDA的规定，其市场份额可能会受到限制。
Cantor Fitzgerald的制药业分析师Louise Chen提醒道，一旦减肥药供应更加充足，复方(fang)药制造商(shang)的机会可能会缩小。
此外，如果(guo)减肥药被纳(na)入医(yi)保(bao)范围，复方(fang)药的市场热度也可能难以持续。
大型(xing)制药公司的反击(ji)
面对复方(fang)药的挑战，诺(nuo)和诺(nuo)德(de)和礼来等大型(xing)制药公司并未坐视不管。它们已经提起了多起诉讼，试图阻止复方(fang)药药物的销售(shou)。虽然在对抗一些非(fei)法销售(shou)假冒药物的机构时取得了胜利，但在与正规复合(he)药房的较(jiao)量中却遭遇了挫折。
这些公司还在积极扩大产能。
礼来公司表示已投资超过180亿美元建(jian)设新的生产设施，专门用于生产糖尿病(bing)和肥胖药物。
同(tong)时，它们也在强调复方(fang)药可能存在的安全隐患，指出(chu)FDA认为复方(fang)药对患者的风险高于获得正式批准的药物。