中(zhong)国网财经(jing)6月11日讯(xun)(记者 刘小菲)北京市市场监督管理局近期发布的(de)消息显示，北京市仁(ren)和医院违反《医疗器械监督管理条例(li)》被罚约(yue)18万元。

根据处罚决定，2019年5月17日至(zhi)2022年3月8日，北京市仁(ren)和医院从北京经(jing)发投瑞德商贸有限公司采购“ER雌激素”(规格：7ml)和“PR孕激素”(规格：7ml)两款体外诊断(duan)试剂，未(wei)查验上述两款体外诊断(duan)试剂的(de)医疗器械注册证(zheng)。

期间，北京市仁(ren)和医院采购“ER雌激素”(规格：7ml)共计10瓶，采购的(de)单价为1990元/瓶；采购“PR孕激素”(规格：7ml)共计5瓶，采购的(de)单价为1990元/瓶，上述采购金额合计29850元。

北京市仁(ren)和医院使用上述两款体外诊断(duan)试剂，用于对患者手术切除的(de)标(biao)本进行免疫组(zu)织化学染色及诊断(duan)项目检查，并向患者出具病(bing)理检验报告单。北京市仁(ren)和医院2022年使用完上述两款体外诊断(duan)试剂后，未(wei)继续采购过上述两款体外诊断(duan)试剂。

北京市仁(ren)和医院未(wei)单独对上述两款体外诊断(duan)试剂收费，无法计算收取的(de)费用，其采购费用即使用的(de)医疗器械的(de)货值金额，共计29850元。

北京市仁(ren)和医院未(wei)能(neng)提供“ER雌激素”(规格：7ml)和“PR孕激素”(规格：7ml)两款体外诊断(duan)试剂的(de)医疗器械注册证(zheng)，且通过搜索(suo)查询国家药品监督管理局数据查询系统，未(wei)查询到“ER雌激素”(规格：7ml)和“PR孕激素”(规格：7ml)两款体外诊断(duan)试剂的(de)医疗器械注册证(zheng)相关信(xin)息，北京市仁(ren)和医院使用的(de)上述两款体外诊断(duan)试剂为未(wei)依法注册的(de)体外诊断(duan)试剂。

北京市大兴区市场监督管理局责令北京市仁(ren)和医院改正上述违法行为，给(gei)予(yu)警告并罚款17.91万元。