每经记者 陈星(xing)每经编(bian)辑 陈俊杰
用于减重适应(ying)症的司美格鲁肽(tai)注射剂“诺和盈”刚刚在国内获批，有人(ren)已经抢先分一杯羹了。
近期，《每日经济新闻》记者多方调查后(hou)发现，有不少产品以“口服司美格鲁肽(tai)”“口服GLP-1”为噱头(tou)，甚(shen)至(zhi)直(zhi)接声称(cheng)“与诺和诺德有技术合作”，进行(xing)宣传销售。其(qi)中还有企业涉嫌(xian)以传销模式招(zhao)揽“合伙人(ren)”。
针对上(shang)述情况，7月3日，诺和诺德方面独家回应(ying)《每日经济新闻》记者，“近期，我公司发现有不法分子涉嫌(xian)生产、销售假冒我公司产品的侵权及违法犯罪行(xing)为。我公司正在积极与执法机关配合打击相关侵权及违法犯罪活(huo)动”。
此外(wai)，针对声称(cheng)与诺和诺德有技术合作的企业或品牌，诺和诺德方面表示，诺和诺德在中国从未与任何第三方就此类未经国家药监局批准的产品进行(xing)合作、研发、生产、销售，也未授权任何第三方使用诺和诺德的品牌或企业名称(cheng)开展此类行(xing)为，相关企业行(xing)为已经涉嫌(xian)构成侵权。
爆款(kuan)产品以白桑叶提(ti)取物为主(zhu)要原料(liao)，可促进人(ren)体GLP-1分泌？
近期，《每日经济新闻》记者以“口服司美”“口服GLP-1”进行(xing)检(jian)索，社交平台、电商网站上(shang)随即出现了多个品牌。其(qi)中，一款(kuan)名为“亦餐小红粉”（官方产品名为亦餐纤体粉）的产品曝(pu)光度较高。
公开资(zi)料(liao)显示，该产品不仅在某电商平台“海外(wai)保健体重管理新品榜”中排名TOP1，还登上(shang)某媒体评选的“2023年度现象级消费爆品”。
相关报道(dao)显示，亦餐首席(xi)研发科学家Andrew Gallagher称(cheng)，小红粉比司美格鲁肽(tai)注射液呈现出更好的效果。这是因为亦餐小红粉的核(he)心专(zhuan)利Reducos(TM)在经过多次临床(chuang)试验(yan)被证实，可在餐后(hou)1~2小时增加人(ren)体69%的GLP-1分泌，并维持2~3小时的高GLP-1分泌水平。
Reducose(TM)（专(zhuan)利号：WO2013068715A1，英国发明专(zhuan)利）为白桑叶提(ti)取物，有阻止糖分、碳水吸收，促进人(ren)体自然生成GLP-1等作用。
图据亦餐小红粉官方旗舰店
《每日经济新闻》记者进一步查询后(hou)发现，Reducose(TM)是一家英国企业Phynova的专(zhuan)利。该企业官网显示，Reducose(TM)可显著降低(di)餐后(hou)血糖和胰岛素反应(ying)，可让使用者更好控制其(qi)血糖波动。在美国、中国及日本等地，该成分被监管机构批准作为食品和膳食补充剂的成分使用。但Phynova并未提(ti)到，Reducose(TM)可以促进人(ren)体自然生成GLP-1。
6月27日，记者向(xiang)Phynova发去邮件，询问(wen)Reducose(TM)是否有促进人(ren)体自然生成GLP-1的功效。但截至(zhi)发稿时，未获得对方回复。
图据Phynova官网
夸大宣传话术 ：标(biao)榜与诺和诺德有合作的从业者说(shuo)GLP-1就是流量
记者注意到，宣传“口服司美”“口服GLP-1”的产品数量不少，有些甚(shen)至(zhi)直(zhi)接用司美格鲁肽(tai)原研厂家诺和诺德作背书。
一款(kuan)品牌名为“LIKELION”（莱克莱恩）的产品自称(cheng)为德国品牌，其(qi)旗下的“GLP-1魔法口服针”号称(cheng)含有植物配方GLP-1，主(zhu)要成分也是白桑叶提(ti)取物等。“LIKELION”甚(shen)至(zhi)在宣传资(zi)料(liao)中写道(dao)“全球独家诺和诺德首次登陆中国市场(chang)”“诺和诺德专(zhuan)研联合减肥产品”等。
“LIKELION”品牌方人(ren)士表述
当记者索要与诺和诺德的合作证明时，该品牌方相关人(ren)士称(cheng)，“拿(na)不出真东西可不敢随便写，这可是违法的”。但最终其(qi)并没有提(ti)供跟诺和诺德合作的具(ju)体凭证。记者询问(wen)与诺和诺德的具(ju)体合作内容(rong)，对方表示，“这是商业机密”。
交谈中，该人(ren)士一直(zhi)劝说(shuo)记者以9980元的价格成为合伙人(ren)，除享受(shou)合伙人(ren)服务外(wai)，该价格还可获得48盒“GLP-1魔法口服针”，以一盒8支计算，合伙人(ren)的单支魔法针购入成本仅25元/支。该人(ren)士还称(cheng)，合伙人(ren)的价格马上(shang)要涨(zhang)到59800元。
除了产品本身，减肥产品的销售模式也在灰色地带游走。
记者注意到，有一款(kuan)品牌名为“NutriFocus”的口服“司美”产品。“NutriFocus”的代理人(ren)直(zhi)接对记者表示，“代理品牌需先充值，充值不同金额(e)，就可以享受(shou)不同进价。首单卖完后(hou)，需再按(an)照最低(di)金额(e)进行(xing)充值。如果发展了其(qi)他代理商，若(ruo)对方级别低(di)于介绍人(ren)，介绍人(ren)则享受(shou)产品差价。如果对方级别等于或高于介绍人(ren)，介绍人(ren)升(sheng)级并拿(na)到厂家6%的返点(dian)”。
图为前述代理人(ren)发来的充值等级表
该产品外(wai)包装上(shang)，还赫(he)然印着“FDA认证”等标(biao)识。当记者提(ti)到，有一些同类产品宣传跟诺和诺德有合作时，该代理人(ren)还感叹，“怎么敢说(shuo)的，诺和诺德卖的是药，我们没有卖药的资(zi)质。如果被抓赚(zuan)多少钱都不够罚的，（这些人(ren)）真敢写啊”。
她还说(shuo)，“ GLP-1就是流量，这个风口谁都不想错过”。
诺和诺德独家回应(ying)：正与执法机关配合打击，相关行(xing)为已构成侵权
对于打着“口服司美”旗号的产品，及以独家合作作为卖点(dian)的商家，作为司美格鲁肽(tai)的原研厂家，诺和诺德怎么说(shuo)？
7月3日，诺和诺德方面独家回应(ying)《每日经济新闻》称(cheng)，“近期，我公司发现有不法分子涉嫌(xian)生产、销售假冒我公司产品的侵权及违法犯罪行(xing)为。我公司正在积极与执法机关配合打击相关侵权及违法犯罪活(huo)动”。诺和诺德方面提(ti)醒，患者一定要到正规的医院和药店凭医嘱处方购买公司产品。
对于前述品牌宣传的“技术合作”，诺和诺德方面也提(ti)出了严正声明。诺和诺德方面表示，截至(zhi)目前，诺和诺德在中国从未与任何第三方（包含前述企业或品牌）就此类未经国家药监局批准的产品进行(xing)合作、研发、生产、销售，也未授权任何第三方使用诺和诺德的品牌或企业名称(cheng)开展此类行(xing)为，前述企业行(xing)为已经涉嫌(xian)构成侵权。
诺和诺德方面还表示，“公司不向(xiang)任何其(qi)他实体提(ti)供或出售用于生产所谓‘含有司美格鲁肽(tai)配方产品’的司美格鲁肽(tai)原料(liao)药。任何声称(cheng)提(ti)供或销售含有‘司美格鲁肽(tai)配方’的实体，其(qi)原料(liao)来源均非诺和诺德。同时，这些声称(cheng)含有司美格鲁肽(tai)配方的产品均非诺和诺德品牌产品”。
上(shang)海交通大学医学院附属第一人(ren)民医院临床(chuang)药学科主(zhu)任范国荣接受(shou)《每日经济新闻》记者采访时表示，对于此类宣称(cheng)为所谓注射或口服GLP-1药物，可以从科学、注册、法规角度认定真伪。
科学角度即假冒伪劣产品无法在临床(chuang)试验(yan)网上(shang)找(zhao)到临床(chuang)研究证据；注册和法规角度即假冒伪劣产品无法申请并获得国家药监局的药品注册批准；另外(wai)，如果宣传所谓的食品、饮(yin)料(liao)中包含GLP-1成分，可能涉嫌(xian)在食物中非法添加药用成分。非法添加药品到食品中可能会对消费者健康造(zao)成危害，并且可能构成违法行(xing)为。
范国荣还提(ti)醒道(dao)，这类涉嫌(xian)假冒伪劣的产品安全性(xing)无法保证、成分不明、剂量不准确，存在治(zhi)疗效果不能保证及健康威胁等多重风险。“此类产品可能根本不含司美格鲁肽(tai)成分，即使真的含有司美格鲁肽(tai)成分，但没有经过科学的临床(chuang)试验(yan)，且生产和储存条件可能不符合规范，治(zhi)疗效果无法保证，患者使用这些产品后(hou)出现不良反应(ying)的风险也可能增加。”
实际上(shang)，将GLP-1药物从注射制剂做成口服制剂，是跨国药企们都仍(reng)在攻克的难题。
目前，在全球范围内，唯一获批的口服GLP-1制剂就是诺和诺德旗下的司美格鲁肽(tai)片剂Rybelsus。该药物目前仅获批用于2型糖尿(niao)病患者降糖使用，还不能用于体重管理。
图据诺和诺德官网
诺和诺德方面称(cheng)，多肽(tai)类药物通过胃肠吸收、实现口服一直(zhi)是药物研发历程上(shang)的难题。这是因为多肽(tai)在胃肠道(dao)上(shang)皮层跨细胞通透性(xing)极低(di)，很难通过跨细胞途径被吸收；同时，多肽(tai)分子量较大，难以透过细胞间紧密连接。此外(wai)，胃肠道(dao)复杂的PH环(huan)境会导致多肽(tai)结构改变而变性(xing)失活(huo)，同时也会被消化道(dao)中的酶(mei)分解。
礼来也在口服制剂的减重适应(ying)症上(shang)狂奔。去年7月，医学杂志NEJM发表了礼来新型口服GLP-1激动剂Orforglipron的II期临床(chuang)研究数据。
而在早前，辉(hui)瑞、阿斯利康等药企纷(fen)纷(fen)放弃口服制剂的研发，其(qi)重要原因之一在于口服GLP-1药物的生物利用度难题。
另外(wai)，即使已经获批上(shang)市，诺和诺德的司美格鲁肽(tai)片剂也价格不菲。
根据诺和诺德美国NovoCare官方网站，未经保险报销的不同剂量（3毫克/7毫克/14毫克）的司美格鲁肽(tai)片（30片）用于糖尿(niao)病治(zhi)疗，价格均在968.52美元，每片约合人(ren)民币234.4元。根据日本健康信息数据库KEGG MEDICUS查询结果显示，日版司美格鲁肽(tai)片不同剂量定价不同，最低(di)的3毫克剂量定价为139.6日元/片，约合人(ren)民币6.8元，最高的14毫克剂量定价为488.5日元/片，约合人(ren)民币23.7元。
而前述微商产品几十元一瓶的价格含金量几何，也就见仁见智了。
封(feng)面图片来源：每日经济新闻 资(zi)料(liao)图