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新适应症获批,肺癌术后免化疗且降低76%复发或死亡风险,患者,阿来,治疗
2024-07-09 09:28:42
新适应症获批,肺癌术后免化疗且降低76%复发或死亡风险,患者,阿来,治疗

7月7日,“早安,中国”肺癌防治专项行(xing)动在广州启动。来自广东(dong)清远54岁的英子(化(hua)名)在确诊间变性淋巴(ba)瘤(liu)激酶(ALK)阳性非小细(xi)胞肺癌IIA期接受肿瘤(liu)切除手术后,没有进行(xing)传统的化(hua)疗辅助方案,而是入组ALINA临床研究,接受ALK抑制剂靶向(xiang)治疗。三年后,这项研究取得了重要成果——英子和同期患者在降低复发和死亡率方面取得了“史无前例”的获益。

“英子已经健康存活三年,目前无需(xu)其他任何治疗。这个研究的结果可以用‘惊艳’来形容(rong)。”ALINA研究主要研究者、广东(dong)省人民医院吴一龙教授表示,早一步启动精准治疗,患者通往(wang)治愈的道路(lu)便拓宽一分。记者获悉(xi),英子术后使(shi)用的药物就是阿来替(ti)尼,6月28日获批用于ALK阳性早期非小细(xi)胞肺癌术后辅助治疗适(shi)应症,由此填补了国内(nei)ALK阳性早期肺癌治疗领域的空白。据悉(xi),该药2018年已经在中国获批治疗ALK阳性局部晚期或(huo)转移性非小细(xi)胞肺癌。

ALINA研究主要研究者/广东(dong)省人民医院吴一龙教授致(zhi)辞

替(ti)代化(hua)疗,复发率和死亡风险大大降低

肺癌是人类的“第一大癌”,其发病、死亡人数在所有癌症中均居于首位。在全球肺癌新发病例中,超过(guo)40%是中国患者。在肺癌中,非小细(xi)胞肺癌(NSCLC)占85%~90%,其中ALK阳性非小细(xi)胞肺癌占3%-7%。对于这类早期患者来说,术后两年内(nei)是复发的高峰(feng)期且复发多为远处转移,因(yin)此及(ji)时有效的术后辅助治疗十分关键。

然(ran)而很长一段时间,ALK阳性早期非小细(xi)胞肺癌患者术后只能采用化(hua)疗作为辅助治疗,获益并不理想,仍有近一半(ban)的患者在术后发生疾病复发。同时,传统的化(hua)疗对患者生活质量有很大影响,一方面是对身体(ti)的副作用,如(ru)恶心、呕吐、脱发、发热等,另一方面,定期前往(wang)医院住院治疗也妨碍了患者及(ji)家人的正常生活。

为了攻克这一临床难题,2018年8月开始,由广东(dong)省人民医院广东(dong)省肺癌研究所的吴一龙教授及(ji)澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心的Ben Solomon教授共同领导(dao),联合全球26个国家/地区(qu)113家医学中心启动了ALINA研究。为期两年的研究结果显示,相(xiang)较于传统铂(bo)类辅助化(hua)疗,阿来替(ti)尼能降低ALK阳性非小细(xi)胞肺癌患者76%的疾病复发或(huo)死亡风险,同时可以降低78%的中枢(shu)神经系统复发或(huo)死亡风险。值得一提(ti)的是,ALINA研究中,中国贡献了第二大的患者数量,它凝结着中国学者、医者的心血,更对中国的临床实践价值深远,让肺癌的治愈更早一步。

发布会现场,英子分享了自己的用药感受:“入组以后,就口服阿来替(ti)尼,避(bi)免了化(hua)疗的痛苦,也没啥(sha)副作用,各项指(zhi)标都(dou)恢复得很好。治疗也比较便捷,对生活没什么影响。”

英子女士分享诊疗经历

与全球同频获批上市,期待纳入医保惠(hui)及(ji)大众

医学的“早一步”,让患者离“治愈”更近一步;政策的“早一步”,也在一路(lu)加(jia)速,更快(kuai)惠(hui)及(ji)中国患者。今年4月美国食品(pin)药品(pin)监督管理局(FDA)批准阿来替(ti)尼上市,同年6月初获得欧盟委员会(EC)批准,如(ru)今阿来替(ti)尼新适(shi)应症于6月28日在中国获批上市,与全球同频,体(ti)现了中国速度的同时也凸显了其在填补临床诊疗空白、提(ti)升患者治疗选择方面的关键作用。

吴一龙教授表示:“阿来替(ti)尼又(you)一次担起ALK靶向(xiang)治疗‘前移’攻关的重任,开创ALK阳性早期肺癌靶向(xiang)辅助治疗新时代,令人振奋。阿来替(ti)尼新适(shi)应症在中国的落地,是我国推进肺癌早诊早治,践行(xing)精准治疗的重要里程(cheng)碑,不仅为临床诊疗增添有力武器,更为患者带(dai)来治愈希望。”

广东(dong)省肺癌研究所钟文昭教授致(zhi)辞

作为英子的主治医生,广东(dong)省肺癌研究所钟文昭教授坦言:“在肺癌‘慢病化(hua)’的当下,长期用药给患者和家庭带(dai)来的经济负担、患者的心理健康、回归社会生活等需(xu)求也不能忽视。期待阿来替(ti)尼新适(shi)应症能早日被纳入医保,让患者‘早一步’受益,‘少一点’负担。也希望社会各界携(xie)手,帮助更多的‘英子’早一步、快(kuai)一步走向(xiang)‘来日方长’。”罗氏制药中国总裁边欣表示,罗氏制药正着手向(xiang)国家医保局申请(qing)将阿来替(ti)尼新适(shi)应症纳入医保,减轻患者负担。期待能够早日通过(guo)审批,让阿来替(ti)尼新适(shi)应症惠(hui)及(ji)更多患者。

为进一步迈(mai)向(xiang)肺癌的治愈,早筛早查(cha)对肺癌治疗也是十分重要的。吴一龙教授特别呼吁这些人群应定期进行(xing)肺癌筛查(cha)。

采写:南都(dou)记者 曾文琼

实习(xi)生:宁玉燕

发布于:广东(dong)省
版权号:18172771662813
 
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