中(zhong)新经纬7月5日电 (王玉(yu)玲 实习生 张(zhang)倍嘉)据国家药品监督管理局药品审评中(zhong)心官(guan)网,成都生物制品研(yan)究(jiu)所有限责任公司(下称成都研(yan)究(jiu)所)四价HPV疫苗上市申请于(yu)7月4日获得受理,注册分类为3.3。中(zhong)新经纬注意到,这也是国产四价HPV疫苗在中(zhong)国首次获得受理。
成都研(yan)究(jiu)所是中(zhong)国生物技术股份有限公司的(de)全资子公司,后者为国药集团旗下企(qi)业。
此前,中(zhong)国市场上只(zhi)有跨国药企(qi)默沙东推(tui)出的(de)四价与九价HPV疫苗,分别于(yu)2017年与2018年在中(zhong)国上市。
更(geng)早之前,二价HPV疫苗的(de)市场也仅(jin)有葛兰素史克的(de)二价HPV疫苗Cervarix,于(yu)2016年在中(zhong)国上市。2020年,万泰生物二价HPV疫苗馨可宁在中(zhong)国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,成为第一家拥(yong)有国产二价HPV疫苗的(de)企(qi)业。2022年3月,沃森(sen)生物二价HPV疫苗沃泽惠获批上市,入局者增(zeng)加。
在多(duo)家企(qi)业推(tui)出的(de)二价HPV疫苗上市之后,万泰生物与沃森(sen)生物为了能够获得政(zheng)府的(de)采购订单(dan),纷纷降价,已均(jun)降至百元(yuan)以下。2024年4月末,海(hai)南省疾病预(yu)防控制中(zhong)心的(de)2024年海(hai)南省适龄女生HPV疫苗采购项(xiang)目(mu)显示,沃森(sen)生物沃泽惠中(zhong)标(biao),价格为每支63元(yuan)。
随着竞争者即将进入市场,四价HPV疫苗后续是否也将迎(ying)来降价,仍有待观察。
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